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化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最大培养浓度不超过2×106个/mL，复苏后使用不超过6周，传代次数不超过21代。6.1.2细胞稳定性检测细胞复苏两周后，选用松香酸（AA）或2,4,6-三硝基苯磺酸作为阳性对照，乳酸（LA）作为阴性对照。当细胞可以准确对阳性物质和阴性.....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最大剂量。3.5 最低毒性反应剂量（LOAEL）在规定的条件下，受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露，考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最后，用适当的分析方法对采集的样品进行分析测定，并估计透皮吸收的程度。5试验方法5.1受试物受试物应该作为一个整体对其透皮吸收特性进行研究。理想情况下，应该用放射性标记受试物。受试物应进行适当配制后用于测试。受试物的配制（比如纯品、稀释.....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最大剂量。3.7 最低毒性反应剂量（LOAEL）在规定的条件下，受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。4. 试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露，考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最高剂量受试物或阴性（溶媒）对照品，每组至少10只动物（雌雄各半）。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重要性，应适当增加每组动物数。若计划在试验过程中处死动物观察毒性反应，应增加计划处死的动物数。若考虑在试验期间增加影响动物健康的试验操作（如毒代...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

最高剂量受试物或阴性（溶媒）对照品，每组至少10只动物（雌雄各半）。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重要性，应适当增加每组动物数。若计划在试验过程中处死动物观察毒性反应，应增加计划处死的动物数。若考虑在试验期间增加影响动物健康的试验操作（如毒代...

李锦聪1年前 (2023-06-11)资讯

最后总结一下，“芋螺肽”不在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，宣称某一种肽为“芋螺肽”第一种可能是被认定为“芋螺肽”属于新原料或者说虚假宣传；第二种可能是提供某一种肽是“芋螺肽”的合规证明。不太清楚审评专家的意见，但至少目前对已备...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

最高历史使用量”使用时，应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。　　2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

最终产品中起到一定作用的成分，包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂等。不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的、在配方中极其微量的成分（如抗氧化剂等），原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质，以及在生产工艺...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

最终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分，一般均应作为化妆品原料组分予以如实填报。在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的杂质、副产物、有害物质等，以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂...