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化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

最高历史使用量（%）；然而，并非所有原料都能满足上述四种评估依据，对于这些情况，就需要依靠其他权威机构评估结论、毒理学终点、毒理试验报告等其他评估方法获取的证据来进一步评估原料的安全性。此外，从2024年5月1日起，化妆品注册备案时需要提交...

李锦聪2年前 (2023-09-24)法规

最高浓度为02.1%时（牙膏除外，可以使用高达2.52%的牙膏）？鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为水杨酸甲酯在0.5-3岁儿童的化妆品中使用是安全的，当在沐浴露，洗手液，洗发水，身体化妆水，面霜，护手霜，唇部产品和...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

最终产品中起到一定作用的成分，包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等；不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分（如抗氧化剂等），原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质，以...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

最终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分，一般作为化妆品原料组分填报。在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的残留反应物、副产物、杂质、有害物质等，以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂...

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

最小销售单元应当有中文标签。标签，是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。2.标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术...

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

最小包装上未标注净含量，但在最外层包装上标注了单块月饼净含量及数量，是否满足单件的定义？标准第3.6条关于单件的定义中，单件要满足两个条件：一个是要独立包装，另一个是净含量要标注明确。这里的“独立包装”指销售包装或销售包装内的最小包装单元，...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

最大允许使用浓度要求的，应当确保该原料在除推进剂外的配方中的使用量符合该限值要求。2.4产品执行的标准2.4.1生产工艺简述生产工艺简述应当完整、合理，所用原料名称或者原料序号应当与产品配方一致；应当与原料基本属性、产品剂型等相符；应当.....

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

最近有些朋友叫我帮忙审一下安评报告，发现一些问题，可能大家都会遇到一些没有《已使用化妆品原料目录（2021版）》最高历史使用量和没有CIR之类的权威机构评估结论和安全用量的原料，看到有的直接采用了《药典》中的用量作为权威机构评估结论，这是不...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

最近看群里都在传，产品命名或标签宣称原料，要求在配方中对该原料的使用目的进行备注说明，也就说类似特证申报的要求，原因可能是此前的一份征求意见稿引起的。这种要求填写使用目的常见是在特证申报的配方填报，如果是普通化妆品这样填，可能不同人的理解都...

李锦聪2年前 (2023-07-27)法规

ReferencenumberChemicalname/INNNameofCommonIngredientsGlossaryINCI2021中文名称CASnumberECnumber版本672-Benzylidenehept......