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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第七期）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。问题3：普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

毒理学试验报告？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。（2）产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。检验项目一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。涉及人体安全性和功效评价检验的，或者检验检测机构的资质认定（CMA...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

毒理学试验项目豁免条件《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（二）普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，....

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

毒理学试验的，可以使用毒理学实验报告的复印件吗？可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条，多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为一组产品进行备案，每个产品均应附上系列产品的名单...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

毒理学试验中设置阳性对照组的，应确保阳性对照组有效，即试验日期在《安全技术规范》规定的期限范围内（以阳性对照组试验结束日期和受试组试验完成日期计），且呈现阳性结果。3.6.6祛斑美白功效评价检验项目祛斑美白功效评价检验项目及其方法应符合《....

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

毒理学试验报告要求毒理学试验的检验项目应当符合《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求。毒理学试验的试验方法应当为《化妆品安全技术规范》规定的方法。毒理学试验结果判定应当正确。儿童化妆品的急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性，皮肤刺激性...