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广州审评：普通化妆品备案问答（四十五期）

李锦聪1年前 (2023-09-21)法规

经皂化（脂肪酸和碱中和）反应生成的脂肪酸钠为主要原料，添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等，经碾制、冷却成型工艺生产而成。可用于制造皂类的脂肪酸钠盐有月桂酸钠、硬脂酸钠、肉豆蔻酸钠、油酸钠等等。2、问：香皂是否符合化妆品定义？是否按照...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

经在化妆品原料安全信息登记平台登记并取得原料安全信息报送码的，化妆品注册人、备案人或境内责任人也可通过报送码关联原料安全信息。十、不作为配方成分的原料/原料成分的安全评估不作为配方成分的原料/原料成分，应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

经验的积累，本指导原则也将逐步进行修订和完善。二、适用范围本指导原则的化妆品原料安全信息（以下简称“原料安全信息”）是指《资料管理规定》第二十九条要求的化妆品注册备案时需提供的配方所用原料的原料安全信息文件，即附14相关内容。本指导原则适用...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

经组织对相关原料进行安全风险评估并有相关评估结论的，应当填报评估机构名称、评估结论等安全风险评估结论相关信息。第十一条原料生产商按要求在原料平台完成原料安全信息登记后，原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送码。第十二条原料安全信息报送.....

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规

经营者化妆品质量安全主体责任清单项目要点内容法规依据1.基本原则总体要求1.遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范，依法诚信经营，保证化妆品质量安全。2.经营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求，...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素，可能导致皮肤受损。因此，对此类产品开展安全评估时，应当考虑特殊情况造成的皮肤吸收率的变化。基于上述原因...

李锦聪1年前 (2023-08-28)法规

经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检...

李锦聪1年前 (2023-08-28)问答

经营行为规范指引（试行）》第五条第四款的要求，药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售。食品、化妆品，不具备保障质量安全和消费者权益条件的，不应当以盲盒形...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

经皮吸收带来的风险和安全性，我们在评估工作中，当没找到数据时，首先确定原料局部毒性是否安全，局部毒性分别有皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤变态反应（致敏性）、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法，局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品...

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯

经查明，当事人于2023年1月6日生产“丽*汀美白祛斑霜”（批号：HF3A0631、限用日期：20260105、规格：30g/瓶/盒）化妆品，经上海市食品药品检验研究院出具的《检验报告》（No：HC202300334），报告显示：当事人生产...