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中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品安全评估工作平稳推进，引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设，规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品安全评估管理工作相关要求，为推进化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，基于风险管理原则，对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类；并制定化妆品安全评估报告自查要点，指导企业开展产品安全评估工作，提升产品安全评估报告规范性、...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二、适用范围本指导原则...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

化妆品安全评估的深入思考。最终实现集思广益和共同努力，共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总：仅为阶段性意见，并不代表最终意见。本意见与相关规章存在冲突时，应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的...

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应当按照说明书中的...

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规

化妆品安全评估评估结论标签上的警告和使用说明推理评估员的证书和批准不断更新PIF由于《欧盟化妆品条例》经常更新，因此必须确保PIF与时俱进。每当有新的科学数据或监管要求时，责任人必须不断更新PIF。编制项目信息表的常见挑战确保所有......

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料安全评估报告。根据《化妆品安全评估技术导则》的风险评估程序明确新原料安全使用量（或使用浓度）、使用范围，同时应对新原料...