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中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品新原料注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册化妆品新原料相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品新原料注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并...

中检院《进口特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作,在委托范围内以国家药品监督管理局的名义...

中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
填报的规范性和合理性,为申请人提供参考。(三)科学导向原则。本指导原则考虑到随着化妆品研发技术的不断进步以及原料在化妆品中应用状况的不断发展,指出注册人、备案人在配方填报时应符合化妆品研发的实际情况以及本指导原则的基本要求,随着技术的发展...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
相关研究、加技术沟通,以充分体现原料本质属性和质量安全为原则,对原料组成信息进行科学合理的拆分。在原料安全信息中,除“原料组成”外,还有多项其他信息与原料的实际组成密切相关,如纯度、标志性/特征性成分、杂质、风险物质等。除本指导原则已经...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪2年前 (2023-04-19)问答
制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。问题5:牙膏标签上应当标注哪些内容?答:根据《牙膏监督管理办法》第十七条规定,牙膏标签应当标注下列内容:(一)产品名称;(二)备案人、受托生产企业的名称、地址,备案人为境外的应当同时标注境...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
制性规定的生产条件下,如果禁用组分的存在在技术上是不可避免的,则化妆品的成品必须满足在正常的,或可合理预见的使用条件下,不会对人体造成危害的要求。注(2):天然放射性物质和人为环境污染带来的放射性物质未列入限制之内。但这些放射性物质的含量...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规
制性国家标准、技术规范的要求。应当综合考虑现场个性化服务的产品质量风险、物料对产品质量的影响程度等因素确定用于个性化服务的物料,并留存必要的物料质量安全相关信息资料。第二十五条结存物料包装应当密封并做好标识,标识包括名称、批号、数量、使....