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国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）

李锦聪11个月前 (04-29)法规

特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4月26日国家药品监督管理局2024年第52号公告附件.docx附件化妆品检查管理办法第一章总则第一条　为了规范化妆品检查工作，根.....

李锦聪11个月前 (04-22)法规

特此公告。附件：优化化妆品安全评估管理若干措施国家药监局2024年4月22日优化化妆品安全评估管理若干措施为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《...

李锦聪12个月前 (04-19)法规

特殊化妆品注册证书编号或者普通化妆品备案编号、生产批号、开始使用日期和停用日期，医疗机构诊疗情况等。属于严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应，注册人、备案人还应当记录可能引发不良反应的原因以及分析评价情况、后续风险控制措施等。监测记录...

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

特性。此类原料在安全评估时可豁免系统毒性，结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性进行评估。安全食用历史的证明材料，应来源于食品、农业、卫生等相关领域的监督管理部门，或具有食品安全风险评估相关职能或技术能力的技术机构，应是公开发布的数据信息...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

特性和实际使用情况，全面、准确、规范地开展化妆品安全评估，形成化妆品安全评估报告。质量安全责任人应按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查，形成安全评估结论。质量安全责任人也可授权安全评估责任人完成安全评估结论。化妆品注册人、备案人对产品...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

特性、制备工艺对原料带入的，和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析，结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的所有风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》中的评估原则和程序等相关要求...

李锦聪1年前 (2024-03-21)问答

特殊人群牙膏要求标注相关注意事项的，例如儿童牙膏应当在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”“不能食用”“谨防吞咽”等相关警示用语，添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量。（3）添加氟化物的牙膏应当标明氟添加量。对添加氟化物的非儿童牙...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

特定官能团脂肪族化合物的磺酸盐或氨基磺酸盐等。这类物质的TTC为46 µg/kg/day。CramerIII类：具有不能初步假定安全性高、甚至可能显示出有明显的毒性或含有反应性官能团的化学结构的物质，包括：含脂肪族仲胺、氰基、亚....

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

特性有关的担忧，SCCS认为水杨酸己酯在达到本意见表1中规定的最大浓度时是安全的。产品类型、车身部件最大浓度（%w/w）水醇类香料2淋洗类产品0.5驻留类产品0.3口腔护理（牙膏和漱口水）0.001（2）SCCS对在化妆品中使用水杨酸......