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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规

首次留样之日起20个工作日内，按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。1.委托方是否建立并执行留样管理制度；留样管理制度是否明确产品留样程序、留样地点、留样数量、留样记录、保存期限和处理方法等内容；2.委托方留样地点是否符合要求；3.留样...

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规

首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。1.核查原料使用目的是否超出普通化妆品功效，如特化功效、医疗效果、消毒杀菌等；2.核查原料使...

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

首页。特此通知附件：化妆品不良反应报告表填写指南（2022）国家药品不良反应检测中心2022年9月23日附件：化妆品不良反应报告表填写指南（2022）一、可能引发较大社会影响不良反应报告表填写指南序号项目提示备注1报...

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规

首次购进，供应商为***公司，未发生改变。共购进1批次10000盒，经检验人员验收合格后放行入库，发放出库1笔2000盒用于问题批次产品的生产，库存剩余8000盒。问题批次产品共入库1980盒，已销售出库980盒，库存1000盒。2.2原因...

李锦聪3年前 (2022-07-12)问答

首次填报人不是同一人。”，该如何处理答：产品被责改修改后提交人需与首次填报人保持一致。如出现该提示，企业可删除备案申请，重新填报资料后再次提交备案申请。问：产品配方导入后配方怎么出现乱码?答：注册人备案人上传产品配方时，确认excel文档中...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?答：根据《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告》（第50号）要求：“自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。”问：普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产品的...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

首次留样之日起20个工作日内，按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。第五十七条委托方应当建立并执行记录管理制度，保存与本规范有关活动的记录。记录应当符合本规范第十三条的相关要求。......

李锦聪3年前 (2022-07-10)资讯

首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。也可简单理解为，在《已使用化妆品原料名称目录》范围之外的原料即为化妆品新原料。2021年1月1日正式实施的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品新原料管理模式进行了重大调整，优化...