北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)

李锦聪1年前 (2023-06-28)问答
国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
国家知识产权局标志?  答:根据《国家知识产权局关于国家知识产权局标志使用问题的批复》(国知发保函字〔2023〕95号),为国家知识产权局标志(于1999年7月1日启用),代表国家知识产权局的部门形象,为2018年机构改革前,国家知识产权局...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十一期)

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规
国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关...

化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开

李锦聪1年前 (2023-06-21)法规
国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作重点。国家药监局化妆品监管司主要负责人作...

市场监管总局关于实施《定量包装商品计量监督管理办法》有关情况的公告2023年第25号

李锦聪1年前 (2023-06-19)法规
国家市场监督管理总局令第70号公布了《定量包装商品计量监督管理办法》,自2023年6月1日起施行。为进一步做好规章的实施衔接工作,减少企业生产经营活动中包装浪费,现针对净含量小于1g的商品,在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》(GB/T27825-2011),该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年,我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定,其中在国内......

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布了中华人民共和国国家标准《化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法》GB/T28648-2012,对化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法的适用范围,原则、方法、数据、报告等内容进行了规......

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
国家和组织认可的方法,原则上予以接受。对某些内容进行具体化和明确化,在尽量提高可操作性的同时,兼顾了技术发展的前瞻性。本方法制定过程中还注意了科学性和合理性、协调性和有效性,以及通俗性和规范性之间的关系。二、起草过程本研究由化妆品标准专家委...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》(GB/T27825-2011),该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年,我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定,其中在国内......

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性(溶媒)对照组实验动物至少应有20只(雌雄各半)。可另设追踪观察组,给予最高剂量受试物或阴性(溶媒)对照品,每组至少10只动物(雌雄各半)。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重....