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《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方中的含量较低，不具有祛斑美白或者防脱发等特殊功效，且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%，此时可进行终产品安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异，如配方中作用于产品的原料，当使用浓度为...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方法应用的基本条件是哪些？《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称“导则”）和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方意见，积极听取监管部门、专家、行业协会、企业建议，同时根据意见建议反馈情况，科学合理地进行修改完善。二、体现亮点（一）坚持风险管理，细化产品分类《提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类规则》），基于风险管理原则，综合考...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方式以保证产品符合《技术规范》要求。三、对接国际法规，落实最新要求《技术指导原则》中列出的需要识别与评估的风险物质主要为《技术规范》中的禁用组分，在评估中如果《技术规范》有限量要求的如二噁烷、甲醇等，应符合《技术规范》的相关要求；如果《技术...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。如“扁鹊”“李时珍”“老军医”“laojunyi”等暗示医疗作用的，不能用作化妆品商标名。另外，以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产.....

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方便携带等特点。问：“化妆品小样”标签标注有何要求？答：“化妆品小样”应当在标签处将产品的相关信息真实、完整、准确的呈现给消费者。无中文名称、无注册人或备案人的名称、无使用期限的“三无”化妆品小样，是违法产品，应予禁止。根据《化妆品标签管理...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方法对混合后的各成分开展评估；当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，应对每一种情况分别评估；当使用方法中各部分也可单独使用时，应当分别评估。问：对配方中使用的纳米原料进行评估时，应提供哪些相关资料？答：纳米原料的透皮吸收、...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方的“系统问题反馈”功能进行反馈。问：化妆品相关平台操作手册的下载链接是什么？答：（1）企业信息资料管理系统操作手册下载链接：　　https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf　　（2）普通化妆品（牙膏）...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

方。每个色号产品独立包装的，应分别备案，一个色号对应一个备案编号。问：在不豁免毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及...

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规

方式，化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化妆品检查的主要方式。现场检查可以预先告知被检查对象检查安排，也可以以不预先告知的方式开展检查。非现场检查包括对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技术手段开展远程检查等。第九条　涉及...