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关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
脱发、明显损容性改变等;(2)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;(3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的判断可能引...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)
脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。 4、应选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料。不得使用尚在安全监测期中的化妆品新原料,不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当说明原因,并针对化妆品使用的安全性进行评价。(四)产品执行的标准产品执行的...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全评估人员简...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。《化妆品注册备案资料管理规定》第三条:化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可...
关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
脱发、明显损容性改变等;1.勾选严重报告后还应认真勾选判定为严重报告对应项目;(二)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;2.严重报告请尽量提供过程描述补充说明,并上传患部照片、产品信息等相关附件。(三)导致住院治疗或者医疗机...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
脱落、粘贴不牢等现象。 3.化妆品原料中添加的如抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?《办法》规定化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称。化妆品成分是指生产过程中有目的...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全评估人员简...
68种化妆品原料使用目的清单(2022版)
脱发剂31美黑剂48填充剂65着色剂15分散剂32磨砂剂49推进剂66指甲调理剂16封闭剂33皮肤保护剂50脱毛剂67珠光剂17肤感调节剂34起泡剂51稳定剂68助滑剂......