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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

毒理学试验项目豁免条件《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（二）普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，....

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

毒理学试验的，可以使用毒理学实验报告的复印件吗？可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条，多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为一组产品进行备案，每个产品均应附上系列产品的名单...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

毒理学实验报告；119. 安全评估报告【1、部分着色剂的风险物质未识别，且未提供证明材料；】120. 应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

毒理学和人体安全性检验项目3.6.5毒理学和人体安全性检验结果3.6.6祛斑美白功效评价检验项目3.6.7祛斑美白功效评价检验结果3.6.7.1紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法3.6.7.2人体开放使用祛斑美白功效测试法......

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

毒理学、医学、药学和生物技术等相关专业大学本科以上（含大学本科）学历。（四）原则上具有相应专业的正高级专业技术职称。（五）在本专业具有较高学术造诣和丰富的实践经验，在相应专业岗位工作10年以上。（六）身体健康，原则上年龄在65周...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

毒理学试验报告要求毒理学试验的检验项目应当符合《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求。毒理学试验的试验方法应当为《化妆品安全技术规范》规定的方法。毒理学试验结果判定应当正确。儿童化妆品的急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性，皮肤刺激性...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

毒理学皮肤刺激性/腐蚀性试验防腐剂4-羟基苯甲酸苯酯邻苯二甲酸二甲酯（DMP）有机溶剂乙酸丁酯激素氯替泼诺禁用物质坎利酮水质指标肉眼可见物农药残留丁变敌（燕麦敌）防晒剂二苯酮-3防腐剂甲基异噻唑啉酮禁......

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

毒理学皮肤刺激性/腐蚀性试验防腐剂4-羟基苯甲酸苯酯邻苯二甲酸二甲酯（DMP）有机溶剂乙酸丁酯激素氯替泼诺禁用物质坎利酮水质指标肉眼可见物农药残留丁变敌（燕麦敌）防晒剂二苯酮-3防腐剂甲基异噻唑啉酮禁......