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中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知

李锦聪3个月前 (09-21)法规

审评意见以及需要咨询的具体问题。2.新原料咨询邮件和咨询登记表命名：应统一以“新原料名称+申请人名称+受理编号（如未受理可不填写）/备案号”命名，邮件应写明涉及的受理审核/技术审评/责令改正意见以及需要咨询的具体问题，并附必要的技术资料。3...

李锦聪11个月前 (02-05)法规

审评意见时，可以就该审评意见定期或不定期公布，以供注册人备案人获取。作为长期措施，我们应该建立化妆品、化妆品原料、毒理学测试、大学专家和特证审评专家等共同组成的中国化妆品原料审查委员会，定期就化妆品原料安全性问题召开会议，并将有关结论技术发...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。……2.《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第十...

李锦聪2年前 (2023-01-29)问答

审评意见提出“未对所有可能带入二甘醇的原料进行正确危害识别和评估”？答：化妆品中常见的会引入安全性风险物质二甘醇的原料有甘油、乙二醇、丙二醇等短链醇类，对于这些原料，安全评估人员基本都能进行正确识别。除这些常见原料外，泊洛沙姆、聚乙二醇（P...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

审评意见工具历史驳回案例分享1. 产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在同一可视面对其含义予以解释说明；2. 采用非检验方式作为质量控制措施的，未明确具体的实施方案、或未进行合理性说明（如生产...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

审评意见告知、注册证书发放和备案信息发布、注册复核、化妆品新原料使用情况报告提交等所涉及时限以通过信息服务平台提交或者发出的时间为准。第六十一条化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品，在境外完成的为进口产品，在中国...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

审评意见后在规定的时限内上传和提交相关资料原件。注册人、境内责任人逾期未按照规定提交相应资料的，化妆品技术审评机构将出具“建议不批准”的审评结论并上报国家局。进口普通化妆品备案人、境内责任人所在地省级药品监督管理部门尚未承担进口普通化妆品备...

李锦聪2年前 (2022-07-09)公告

审评意见的特殊化妆品，申请人可采取以下两种方式继续进行注册申请活动：（1）在2021年11月30日前结合出具的具体审评意见，一次性完成资料补充；（2）未在2021年11月30日前补充资料，待原系统自动终止相应特殊化妆品申报后，于化妆品智慧申...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规...

李锦聪4年前 (2021-02-03)公告

审评意见，申请人采取以下两种方式办理：（一）按照《化妆品监督管理条例》确认属于防脱发化妆品的，申请人应根据现行法规调整并补充相关资料，该行政许可申请将按照程序继续审评审批。（二）按照《化妆品监督管理条例》确认属于化妆品但不属于防脱发化妆品的...