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广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（四）

李锦聪7个月前 (05-07)问答

牙膏备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关信息，应当按照下列规定在产品销售包装可视面进行标注：（1）备案人、境内责任人和生产企业的名称和地址，应当标注产品备案信息载明的企业名称和地址，分别以相应的引导语引出；（2）备案人与生产企业相...

李锦聪8个月前 (03-21)问答

牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体，在选用原料时，应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式，收集、获取详尽的原料安全相关信息，并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备案资料管理规定》第二十六条第一款第（二）项规定，牙...

李锦聪10个月前 (01-15)问答

牙膏备案人委托广东省内牙膏生产企业生产的，广东省内牙膏生产企业应当先在国家药监局牙膏备案平台（网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn）申请角色类型为“生产企业”资质的企业用户权限后，再做关联确认；广东省内牙膏备案人委托广东省...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

牙膏备案人应当以科学研究为基础，对提交的备案资料的完整性、真实性、可靠性和可追溯性负责，并且承担相应的法律责任。境外牙膏备案人应当对境内责任人的备案工作进行监督。第四条牙膏备案资料应使用国家公布的规范汉字。除注册商标...

李锦聪1年前 (2023-11-16)问答

牙膏备案人企业账号如何注册并登录？答：广东省国产牙膏备案工作，应使用广东省药品监督管理局政务网站“广东智慧药监企业专属服务平台”。广东省的牙膏备案人登录广东智慧药监企业专属服务平台 (网址：https://mpa.gd.gov.c...

李锦聪1年前 (2023-10-26)法规

牙膏备案人用户注册及产品备案系统登陆网址：https://mpa.gd.gov.cn/portalEp/2、问：可简化备案的牙膏产品需满足哪些条件及提交时间有何要求？答：根据《124号公告》规定，在《条例》《办法》正式施行之前，市面上销售的...

李锦聪1年前 (2023-09-28)法规

牙膏备案人注册地在广东省行政区域范围内的国产牙膏应当在上市销售前向广东省药品监督管理局进行产品备案。牙膏备案人通过登录广东省药品监督管理局政务网站（https://mpa.gd.gov.cn/portalEp/）“广东智慧药监企业专属服务平...

李锦聪1年前 (2023-09-22)法规

牙膏备案人作为产品质量安全和功效宣称的责任主体，应当是依法设立的企业或者其他组织，具有与进行备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测与评价的能力。牙膏备案人首次进行产品备案时，应当通过备案管理部门指定的牙膏备案信息服务平台（以下简称备案平...

李锦聪2年前 (2023-04-19)问答

牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求，北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答（牙膏专刊）”，对相关内容进行宣贯，以指导牙膏备案人提前做好准备。问题1：牙膏的定义是什么？答：根据《牙膏监督管理办法》第三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施...

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

牙膏备案人牙膏不良反应监测牙膏行业协会牙膏新原料牙膏防腐剂牙膏着色剂牙膏生产企业牙膏产品名称牙膏配方牙膏执行的标准牙膏标签样稿牙膏检验报告牙膏安全评估报告牙膏上市销售证明牙膏安全评估人员牙膏功效评价牙膏功效分类牙膏生产许可牙膏使用人群牙膏分...