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口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）

李锦聪1周前 (05-09)法规

危害识别、剂量-反应关系评估、暴露评估和风险表征四个步骤。3.5毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/毒性等之间的关系。.....

李锦聪3周前 (04-30)法规

危害识别与评估，能有效评价化妆品的潜在风险。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》（以下简称《技术规范》）和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范...

李锦聪3周前 (04-30)法规

危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述，以确保原料的使用安全。1.危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等，识别...

李锦聪3周前 (04-30)问答

危害识别并评估，能有效评价化妆品的潜在风险。中国食品药品检定研究院通过充分调研我国化妆品行业现状，参考国内外监管法规以及相关评估结论，并结合审评实践，基于风险管理的原则，明确不同类别风险物质的评估要求，从而指导行业评价化妆品的潜在风险，促进...

李锦聪3周前 (04-30)问答

危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作，按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织起草了《化妆品风险物质识别与...

李锦聪4周前 (04-22)法规

危害识别与评估，提高化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控水平。（三）制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南，为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标...

李锦聪2个月前 (03-29)法规

危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述，通过原料的毒理学评估资料、评估过程、结果及结论或产品毒理学试验数据证明产品安全性。4.1危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反...

李锦聪2个月前 (03-29)法规

危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规...

李锦聪4个月前 (01-26)问答

危害识别、剂量反应关系、暴露评估、风险特征描述）进行完整版评估，逐项终点排除风险和评估各项终点，提出相应证据。如果所有原料都考虑系统毒性的各项终点，对于现阶段的企业和评估人员来说确实非常困难。尽管出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》虽...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。另外，根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号），儿童牙膏应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，儿童牙膏标志的图案应当符合《国家....