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口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）

李锦聪1周前 (05-09)法规

安全评估结论见7.4.2。6 毒理学方法6.1毒理学研究宜采用OECD指南方法，也可采用国内外政府或权威机构承认的药品、医疗器械、食品、化妆品、化学品等行业的方法。如果采用的方法不属于上述范围，需阐明科学上的原因。6.2如果存.....

李锦聪3周前 (04-30)法规

安全评估结论。质量安全负责人也可授权安全评估负责人完成安全评估结论。化妆品注册人、备案人对产品安全性和资料的真实性负责。二、安全评估报告自查内容（一）产品简介1.产品使用方法产品使用方法应包括产品使用部位、使用频次等信息。产品使用部位可参考...

李锦聪3周前 (04-30)问答

安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估报告自查要点》的目的是什么？质量安全负责人...

李锦聪3周前 (04-30)问答

安全评估结论等内容的技术要点。为保障产品安全，同时兼顾行业实际，明确了终产品安全性测试的适用原则，并提供安全评估基本结论示例以及化妆品安全评估报告小结模板，列明安全评估报告的自查要点，从而能够有效保障化妆品企业对化妆品安全评估报告的自查工作...

李锦聪1个月前 (04-03)法规

安全评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规及使用条件下，可采用相关评估结论，对有限制使用条件的原料，应在满足限制条件的情况下采用其评估结论。不同的权威机构评估结果不一致时，根据数据的可靠性和相关性，科学合理地采用...

李锦聪2个月前 (03-29)法规

安全评估结论（附件2）。基于风险管理原则，结合产品情况、化妆品注册人/备案人质量管理体系能力建设情况，同时结合注册人/备案人的备案技术核查、监督抽检和不良反应监测相关情况，明确化妆品安全评估资料的提交情形。（一）提交安全评估报告存在以下情形...

李锦聪3个月前 (02-05)法规

安全评估结论是基于毒理学证据得到的结论，而现阶段我国化妆品安全评估也没有更好的可供参考的证据，将其采信为可靠证据仍然不失为最佳的方案。因此，建议继续将《已使用目录》外的其他国际权威机构有安全评估结论的原料增补至《已使用目录》中，既增加我国化...

李锦聪6个月前 (11-22)法规

安全评估结论、安全评估人员简历及签名、相关参考文献、附录等。2.产品安全评估报告需对牙膏配方中各成分进行安全评估，如无法通过公开数据资料确认配方成分的安全性，还可通过以下其中一种方式完善产品安全评估资料：（1）无法通过公开数据资料确认安全性...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

安全评估结论，同时其他证据的数据又缺失，需要另外送检加测毒理学试验，大大增加了新品的开发周期和昂贵的检测费用，最终可能选择弃用该原料。4）企业为避免安评证据缺失，而将原料选用范围缩小到CIR有数据库范围内或者已使用化妆品原料目录有历史最高记...

李锦聪9个月前 (09-04)法规

安全评估结论可能造成影响的，化妆品注册人、备案人或境内责任人应对产品安全评估资料进行变更。附件1配方表式样一、配方表序号标准中文名称INCI名称/英文名称原料含量（%）复配百分比（%）实际成分含量（%）使用目的备注....