口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
风险物质)在暴露情况下对人体产生不良效应的属性。3.3风险暴露条件下,某化学物(原料或风险物质)对使用者产生有害作用或不良反应的可能性及特征。3.4风险评估系统性、科学性地分析因接触危害因素或条件而对健康产生有害作用或不良反应的可能性的.....

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪3周前 (04-30)法规
风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估,能有效...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
风险物质的安全评估应按照《技术规范》《导则》及《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》要求开展化妆品中风险物质的评估。根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论、应用毒理学关注阈值或交叉参照等方法对化妆品中可能存在的所有风险物质进...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。(二)源化学物质(SourceChemic.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
风险物质。以下原料或风险物质不适用于本指南,包括:金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等)、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等;纳米原料、无机物、具有吸入风险的原料在评估其...

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)的目的和意义是什么?化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估,能有效评价化妆品的潜在风险。中国食品药品检定研究院通...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板,为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
风险物质,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时,可参考使用毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估。使用TTC方法应满足以下基本条件:化学结构明确,根据化学物结构可以进一步归类和判断是否有警示结构;含量较低,结合产品类型和经过暴露评估后,认为该化...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪3周前 (04-30)问答
风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。为保障产品安全,同时兼顾行业实际,明确了终产品安全性测试的适用原则,并提供安全评估基本结论示例以及化妆品安全评估报告小结模板,列明安全评估报告的自查要点,从而能够有效保...

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

李锦聪3周前 (04-30)问答
风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年...