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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶

李锦聪6个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...

国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)

李锦聪9个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
     国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪9个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
  国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-1...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪9个月前 (03-21)问答
一、牙膏的产品配方中原料安全信息应当如何填写?答:牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪9个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪9个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在...

2024(EC)1223/2009 欧盟化妆品法规-禁用纳米材料胶态银、苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、金、胶体金、胶体铂金、胶体铂

李锦聪9个月前 (03-15)法规
2024年3月14日欧盟委员会第 2024/858 号条例,修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第 1223/2009 号条例 (EC) 苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪11个月前 (02-05)法规
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪11个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
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广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪11个月前 (01-15)问答
一、牙膏产品如何进行规范命名?答:牙膏产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。商标名、通用名和属性名应当符合下列规定要求:(一)商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名...

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪11个月前 (01-12)法规
各牙膏生产企业:协会根据2020年、2022年两次会员范围内牙膏产品已使用原料档案收集,并参考《已使用化妆品原料目录(2021版)》客观整理形成《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》,详见附件。目前协会还未及组织对目录内原料安全性进行系统...