中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可以使用毒理学实验报告的复印件吗?可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
检验仪器设备是否缺失;(2)生产检验仪器设备性能满足生产检验需求;(3)计量设备是否按规定校验;(4)生产设备是否正常运行;(5)参考上述“文件分析”“人员分析”“记录分析”结合具体操作查找设备关联的管理制度,使用、清洁、消毒操作规程,记录...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
检验方式作为质量控制措施的,未明确具体的实施方案、或未进行合理性说明(如生产工艺流程管控和原料相关指标控制);3. 经销商虚假或者引人误解的内容,不得在产品标签上进行类似标注;4. 安评报告未加盖备案人的公章;5.&nb...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-08-17)法规
检验等方式进行质量安全监测,排查入网化妆品的重大产品质量安全风险。第十三条(监管公开信息自查)  化妆品电子商务平台经营者应当主动收集省级以上药品监督管理部门发布的关于抽样检验、暂停或者停止经营化妆品等涉及产品质量安全的...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
检验报告3.6.1产品检验总体要求3.6.2理化微生物检验项目3.6.3理化微生物检验结果3.6.4毒理学和人体安全性检验项目3.6.5毒理学和人体安全性检验结果3.6.6祛斑美白功效评价检验项目3.6.7祛斑美白功效评价检验......

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
检验的产品或新原料注册备案资料的。(三)涉及与专家本人及亲属工作存在利益冲突或与注册备案企业存在亲属关系的。第三十六条专家参与相关工作,必须遵守下列规定:(一)坚持实事求是,以科学、公正、公平的态度从事相关工作,独立发表意见,并对所提的咨....

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
检验工作规范》等相关法律法规和技术标准要求,应当能够表征该产品的安全性和质量可控性;微生物指标中菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g,理化指标中有害物质的指标限值必须符合《化妆品安全技术规范》的要求;理化指标中限用组分、准用...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
检验报告淋洗类驻留类石棉游离甲醛甲醇致癌物二甘醇农药残留亚硝胺仲链烷胺二噁烷丙烯酰胺氢醌蒽醌一氯乙酸抑汗剂烫发剂防脱发剂稳定剂肤感调节剂吸附剂遮盖剂......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
检验报告淋洗类驻留类石棉游离甲醛甲醇致癌物二甘醇农药残留亚硝胺仲链烷胺二噁烷丙烯酰胺氢醌蒽醌一氯乙酸抑汗剂烫发剂防脱发剂稳定剂肤感调节剂吸附剂遮盖剂......

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
检验报告送检人与产品注册人备案人不一致的情况如何处理?答:因历史原因,对检验报告送检人与产品注册人备案人不一致的检验报告,在产品注册备案时注册人备案人自行上传检验报告的同时,增加上传产品注册人备案人出具的委托送检的证明函件原件扫描件。问:产...