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广州:普通化妆品备案问答(二十七)
强普通化妆品备案工作有关事项的通知》,截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品,由所在地监管部门予以取消备案。(3)是否存在《办法》第五十九条情形:(一)备案时提交虚假资料的;(二)已经备案的资料不符合要求,未按要求在规定期限内改正...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
强制性国家标准和技术规范的要求。1.全成分。包括生产该产品所使用的全部原料的序号、原料名称和使用目的,所有原料应当按含量递减顺序排列。2.生产工艺简述(1)应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。配方表中2个以上原料的预...
国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知
强组织领导。各试点省(市)药监局要高度重视,加强组织领导,按照高标准、严要求的原则,选取有较强生产和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好的化妆品企业作为试点企业。试点的模式要符合消费者实际需求,具备较高的社会价值和推广价值。(三)强化总...
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
强化审评数据分析,质量风险重点研判,促进进口普通化妆品备案管理科学高效,审评五部开展进口普通化妆品备案审评数据“一期一汇”工作。2022年第一季度,进口普通化妆品备案资料整理初审共计通过507个品种,其中首次备案118个,历史产品信息补录2...
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
强化审评数据分析,质量风险重点研判,促进普通化妆品备案管理科学高效,审评五部开展化妆品备案审评数据“一期一汇”工作,新备案平台启动以来,中心审评五部重点强化化妆品备案审评过程的数据积累与分析,将备案过程中的审核意见按照A《化妆品注册备案信息...
广州市市场监督管理局关于取消原备案平台未被认领普通化妆品备案的通告
强普通化妆品备案工作有关事项的通知》(粤药监办许〔2021〕422号)有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品,由所在地监管部门予以取消备案”的要求,我局已取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台(化妆品注册备...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。1.企业是否设有质量安全负责人;2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景,是否具备化妆品质量安全相关专业知...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
强制性国家标准和技术规范要求,标签内容应当合法、真实、完整、准确,并与产品注册或者备案的相关内容一致。2019年1月10国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》问:化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签...
关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
强调说明或补充的内容。50附件准确填写附件名称。患者皮损照片应标明治疗前、治疗中或治疗后;附件内容应包含有效信息且清晰可分辨。附件命名举例:患者皮损-治疗前患者皮损-治疗中患者皮损-治疗后患者信息-病历包装信息-化妆品1包装信息-化妆品2说...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
强制要求,儿童化妆品企业可根据实际包装情况,对颜色和字体进行微调,但应当清晰、持久,易于辨认、识读。 2.若化妆品标签存在《办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪些改正措施?化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误...