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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

最小销售单元的，如果已经对包装内的最小销售单元留样，可以不对该销售包装产品整体留样，但应当留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。出厂的产品为半成品的，留样应当密封且能够保证产品质量稳定，并有符合要求的标签信息，保证可追溯。1.企业是否建立并...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。2019年1月10国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》...

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分，虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报，但不属于化妆品的成分，可以不在产品标签上进行标注；当然企业为保障消...

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规

最严”要求，进一步推动我省化妆品注册人、备案人、生产企业落实质量安全主体责任，指导和规范监督检查缺陷整改工作，有效防范化解化妆品安全风险，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文...

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料

最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

最小包材应标注使用期限和产品名称；101. 资料七安全评估资料中二氧化钛使用目的与资料二配方中的不一致；102. 配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂；103. 原料3的原料报送码与原料安全...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

最终可能同时体现出一定的预防/减轻皮肤黑化或者晒斑的作用，但应属于防晒的次级结果，不作为直接的祛斑美白功效。2. 祛斑美白类化妆品的界定根据《化妆品分类规则和分类目录》以及上述祛斑美白作用基本原则，祛斑美白类化妆品主要是指有助于减...

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规

最大允许使用浓度等限制要求的，应当确保该原料在除推进剂外的配方中的使用量符合该限值要求。3.4原料质量安全信息文件要求化妆品注册人、备案人或者境内责任人可自行填报上传、或者通过原料报送码由化妆品原料安全信息报送平台关联获得原料质量安全信息....

李锦聪3年前 (2022-07-11)法规

最新普通化妆品备案功效宣称查询方法《化妆品标签管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《儿童化妆品监督管理规定》广州药监：普通化妆品备案问答（二十）化妆品检验化妆品执行标准大全国家药监局：化妆品监督管理常见问题解答（三）化妆品法...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

最高历史使用量”使用时，应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因...