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广州药监:普通化妆品备案问题(五)

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答
条例》国务院第727号令2020-06-29现行有效《广东省化妆品安全条例》广东人大第34号2019-03-28即将实施《化妆品不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办......

《化妆品生产质量管理规范》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按......

《化妆品分类规则和分类目录》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:  一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者...

4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机

李锦聪2年前 (2022-07-10)资讯
条例》(以下简称《条例》)对化妆品新原料管理模式进行了重大调整,优化了新原料注册备案程序,此举有利于推动化妆品企业研发创新,促进行业高质量发展。  新原料成功备案释放原料创新的积极信号  2021年6月,国家药监局公布了两项化妆品原料备案信...

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
条例》《化妆品注册备案管理办法》,制定本规定。第二条  化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料,应当符合本规定要求。第三条  化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为...

《化妆品注册备案管理办法》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的...

化妆品法规汇编

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
条例李锦聪|化妆品命名和功效宣称问题结合大数据分析以及个人观点分享化妆品监督国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(三)化妆品执行标准大全化妆品法律法规汇编2022版《化妆品原料安全信息填报技术指南》《化妆品不良反应监测管理办法》《化妆品标...

化妆品注册备案信息服务平台-操作使用手册

李锦聪2年前 (2022-07-10)手册
条例》国务院第727号令2020-06-29现行有效《广东省化妆品安全条例》广东人大第34号2019-03-28即将实施《化妆品不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21现行有效《化妆品生产经营监督管理办......

李锦聪|化妆品命名和功效宣称问题结合大数据分析以及个人观点分享

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
李锦聪|化妆品命名和功效宣称问题结合大数据分析以及个人观点分享
条例》第五章第五十九条,属于最高处罚项。目前注册备案审评说的算,审评驳回都还好,起码帮企业把了关,规避了一些风险,审评没有驳回,上市以后出问题最终企业自己买单,所以值得大家思考,尽快优化相关文案内容、功效宣称。少则300/500、1万几千,...

中国《化妆品禁用植(动)物原料目录》2021版

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料
条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录...