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中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

药监局四、设定和实施依据（一）设定依据：《化妆品监督管理条例》第四条：国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理；第十七条：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进...

李锦聪2年前 (2023-05-29)问答

药品或医疗器械等其他品类予以监管。牙膏使用时接触口腔粘膜，不符合化妆品定义，但按照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行备案管理。香皂符合化妆品定义，但不作为化妆品监管，其中宣称特殊化妆品功效的香皂，按照特殊化妆品实行注册监管。2、...

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等相关要求，我院起草了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南（征求意见稿）》及起草说明（附件1～2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件3）...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

药品检定研究院一、前言为进一步指导化妆品配方的填报，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》（2023年第34号）等法规，制定本指...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

药品检定研究院一、前言化妆品产品的安全性、有效性与所用原料的质量安全密切相关，根据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，在开展化妆品安全评估时，应按照风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管...

李锦聪2年前 (2023-04-19)问答

药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。问题3：牙膏备案需要提供哪些资料？答：根据《牙膏监督管理办法》第十一...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

药监许[2010]82号发布：国家食品药品监督管理局日期：2010年2月11日第二十二条（3）宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目分别有：水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克......

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

药品检定研究院一、概述吸入毒性试验是测试可能经呼吸道进入机体的化妆品原料对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入毒性特征常是在取得急性吸入毒性的初步信息后才进行28天/90天重复剂量吸入毒性的试验，该项试验用于...

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规

药监妆〔2023〕75号为规范本市浦东新区普通化妆品现场个性化服务，根据《化妆品监督管理条例》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章和相关文件规定，我局拟定《上海市浦...

李锦聪2年前 (2023-04-04)法规

药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》，现予公布，自2023年9月1日起施行。特此公告。附件：化妆品网络经营监督管理办法国家药监局2023年3月31日附件化妆品网络经营监督管理办法第一章总&nb....