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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第六期）（用户权限专刊）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

安全负责人任职条件有什么要求？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2：质量安全负责人简历提供哪些内容？答：根据《化妆品注册备案资料管...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外：1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

安全评估？　　答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条规定：注册人、备案人应当按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告。　　必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆....

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》《化妆品标签管理办法》等制定本要点。（二）本要点不具有法律约束性，仅作为我省国产普通化妆品备案人提交备案资料、药品监管机构资料整理及技术核查人员参考使用。（三）国产普通化妆品备案人应当遵循风险管理原则...

李锦聪2年前 (2022-11-10)法规

安全，又要满足消费者用妆的个性化需求。三、工作要求（一）认真组织评估。本次试点工作由国家药监局统一组织，北京、上海、浙江、山东、广东省（市）药监局具体负责实施。各试点省（市）药监局要按照《化妆品个性化服务试点工作流程及要求》，认真组织做好试...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

安全评估资料、H其它问题、X不属于备案范围情形进行分类。具体分布见表1、图1。表1备案问题分布情况问题分类问题表述问题数量占比（%）A《化妆品注册备案信息表》及相关资料22521.3B产品名称信息979.2C产品配方11210.6D产品执....

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

安全评估资料、H其它问题进行分类。一季度，共完成国产普通化妆品备案资料整理2339件（注销、仅供出口除外），累计审核8231次，共发现问题6932条，其中A类问题976条，B类问题691条，C类问题1443条，D类问题1574条，E类问题1...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

安全责任制，明确企业法定代表人（或者主要负责人，下同）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责，各岗位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相应的化妆品质量安全责任。1.企业是否建立化妆品质量安全...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

安全性；并应当提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能，是否参与化妆品的再生产过程，是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。根据产品使用方法，必须配合仪器或工具使用的产品应勾选“配合仪器使用”选项。A3产品分类编码1.核查分...