国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-11-29)法规
的监督。第四条(质量安全责任制) 企业应当建立化妆品质量安全责任制,明确化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全义务,落实化妆品质量安全主体责任。第二章 质量安全关.....

关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-11-25)法规
网站等便消费者获知的式向社会公布电话、电子邮箱等联系式,将报告化妆品不良反应的途径告知消费者,并确保联系式有效及信息收集渠道畅通。如化妆品不良反应报告途径发生变更,应当及时通过产品标签及官网站等进行更新。1.2受托生产企业渠道注...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)
式进行留样:一种留样式是对套盒产品整体进行留样;另一种留样式是对销售包装内的最小销售包装单元留样,同时留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。半成品留样应当密封且保证产品质量稳定,并有产品名称、企业名称、规格、贮存条件、使用期限等在内的...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)
的化妆品,应当分别填写配,按一个产品申请注册或者办理备案。其中一个(剂)或者多个(剂)产品为特殊化妆品的,应当按照特殊化妆品申请注册。”因此,在进行普通化妆品备案时,如果分类编码的功效宣称中涉及01染发、02烫发、03祛斑美白、04防晒...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
出具或者认可,载明生产企业名称和实际生产地址信息。无法提供证明资料原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。境外生产质量管理规范证明资料有有效期限的,应当及时更新证明资料,最长不得超过有效期限截止后90日;无有效...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。其次,对特别的化妆品商标名称要保持警惕。根据《化妆品标签管理办法》第八条,化妆品不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。问题二:进口普通化妆品备案时,对已上市销售证明有何要求?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条第一款第四项规定:进口产品应当提供由化妆品注册人、备...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
的化妆品,按一个产品进行分类编码。问题二:分类编码中哪些作用部位容易混淆?答:(1)“头部”与“头发”。根据《化妆品分类规则与分类目录的规定》附表2作用部位分类目录的说明,头发-染发、烫发产品仅能对应此作用部位,防晒产品不能对应此作用部位...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
不同、且只有一个产品名称的样品,应该如何检验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验:(一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独...