化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳类细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验等,方法很多,要求是:评价化妆品原料和/或风险物质引起遗传毒性的可能性,至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验。所以遗传毒性对应的是体外试验:基因...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
皮肤。剃毛后(大约在皮肤染毒前24小时),用丙酮轻轻擦拭皮肤表面以去除皮脂。不建议另外用肥皂和水清洗皮肤,因为任何肥皂残留物都可能促皮肤对测试物质的吸收。剃毛面积应该足够大,以便能够较准确的计算出每平方厘米皮肤上受试物的吸收量。对于体重在...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
雄性和雌性的生殖功能和生殖能力。3.2 发育毒性生殖毒性的表现,具体表现为后代在产前、围产期、产后发生的结构和功能紊乱。3.3 母体毒性受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应,表现为增重减少、功能异常、毒性...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
皮肤。剃毛后(大约在皮肤染毒前24小时),用丙酮轻轻擦拭皮肤表面以去除皮脂。不建议另外用肥皂和水清洗皮肤,因为任何肥皂残留物都可能促皮肤对测试物质的吸收。剃毛面积应该足够大,以便能够较准确的计算出每平方厘米皮肤上受试物的吸收量。对于体重在...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
雄性和雌性的生殖功能和生殖能力。3.2 发育毒性生殖毒性的表现,具体表现为后代在产前、围产期、产后发生的结构和功能紊乱。3.3 神经发育毒性个体在发育过程中暴露于受试物后引起的神经系统结构和功能的异常改变,这种改变可以...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
的器官或组织,如高剂量组动物的器官或组织有病理组织学的病变,则应扩展至其他剂量组的相应的器官和组织。(2)各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。(3)其他剂量组动物的靶器官。(4)在追踪观察组,应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
的器官或组织,如高剂量组动物的器官或组织有病理组织学的病变,则应扩展至其他剂量组的相应的器官和组织。(2)各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。(3)其他剂量组动物的靶器官。(4)在追踪观察组,应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。排序号:   6         &nbs.....

广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)

李锦聪2年前 (2023-05-29)问答
性皮肤着色,由专业人员操作,将色素用针扎方式植入皮肤组织,从而在皮肤上形成半永久的美化效果。符合以上描述的,其施用部位不是人体(皮肤)表面,使用方法不是涂擦、喷洒或者类似方法,可判定不属于化妆品。若有其他用途的色乳产品进行普通化妆品备案时...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入毒性特征常是在取得急性吸入毒性的初步信息后才进行28天/90天重复剂量吸入毒性的试验,该项试验用于评估在一定期间内经呼吸道重复接触受试物所引起的健康危害。吸入受试物的危害常受到受试物固有毒性和物理因素...