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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
。因此,这是同一个实验。对于急皮或多皮试验的选择,应从暴露的角度出发,判断暴露部位是皮肤还是趾甲、毛发为主?判断暴露持续时间属于驻留还是淋洗?参照《化妆品注册和备案检验项目要求》中对不同类型化妆品的皮肤刺激性试验要求,分析原料拟用于哪些类...

化妆品毒理学名词术语

李锦聪1年前 (2024-01-24)法规
。眼睛刺激性eyeirritation眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。眼睛腐蚀性eyecorrosion眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损。皮肤变态反应(过敏性接触性皮炎)skinsensitization,al......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规
、抑制皮肤炎症等的,不属于化妆品新原料;2.化妆品相关技术法规中已规定为禁用原料或与禁用原料基本结构、理化性质和实际功能相似的原料,或者经过安全性风险评估,认为在正常、合理的及可预见的使用条件下,对人体健康产生危害的原料,不属于化妆品新原...

化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规
害或者有证据证明可能危害人体健康,依法要求采取必要处置措施控制风险的,应当予以配合;依法或者依据平台服务协议和交易规则采取删除、屏蔽、断开连接等必要措施控制产品风险。《化妆品监督管理条例》第五十四条、《网络交易监督管理办法》第三十四条;《...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规
的角度,分析中国儿童Fitzpatrick皮肤分型、紫外线应答特点以及健康风险、紫外线强度以及分布特点、基于消费者健康需求和审美需求的市场调查或者需求分析等方面,阐述产品开发和配方设计思路;产品功效宣称评价资料应当在中国境内选用中国成人消...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳类细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验等,方法很多,要求是:评价化妆品原料和/或风险物质引起遗传毒性的可能性,至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验。所以遗传毒性对应的是体外试验:基因...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
皮肤。剃毛后(大约在皮肤染毒前24小时),用丙酮轻轻擦拭皮肤表面以去除皮脂。不建议另外用肥皂和水清洗皮肤,因为任何肥皂残留物都可能促皮肤对测试物质的吸收。剃毛面积应该足够大,以便能够较准确的计算出每平方厘米皮肤上受试物的吸收量。对于体重在...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
雄性和雌性的生殖功能和生殖能力。3.2 发育毒性生殖毒性的表现,具体表现为后代在产前、围产期、产后发生的结构和功能紊乱。3.3 母体毒性受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应,表现为增重减少、功能异常、毒性...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
皮肤。剃毛后(大约在皮肤染毒前24小时),用丙酮轻轻擦拭皮肤表面以去除皮脂。不建议另外用肥皂和水清洗皮肤,因为任何肥皂残留物都可能促皮肤对测试物质的吸收。剃毛面积应该足够大,以便能够较准确的计算出每平方厘米皮肤上受试物的吸收量。对于体重在...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
雄性和雌性的生殖功能和生殖能力。3.2 发育毒性生殖毒性的表现,具体表现为后代在产前、围产期、产后发生的结构和功能紊乱。3.3 神经发育毒性个体在发育过程中暴露于受试物后引起的神经系统结构和功能的异常改变,这种改变可以...