中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
固定值,即在原料中的添加比例。(二)化妆品中建议添加量原料生产商在销售化妆品原料时,往往基于原料安全或功效的考虑,向化妆品注册人、备案人提供原料在化妆品中的建议添加量。化妆品注册人、备案人可以根据原料生产商提供的信息,填写原料在化妆品中的建...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
固定项目,其他内容自行补充)1聚合度XX-XX2平均分子量XX-XXDa3……□ 植物原料(直接来源)(先从“原料组成”信息中选取“中文名称”、再生成以下固定项目,其他内容自行补充)1先从下拉菜单中勾选(指标性成分、总成分、蒸发残...
《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 (GB 23350—2021)国家标准及 第1号修改单问答
固定内装物或包装物的半托;3.袋泡茶的内膜袋;4.生产工序中使用的与茶叶直接接触的包装滤纸或绵纸。七、只有一层包装的商品是否需要计算包装空隙率?表1注中“本表不适用于销售包装层数仅为一层的商品”,是指销售包装层数仅为一层的食品或化妆品,无需...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
固定剂量法》《急性经口毒性试验急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。 新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》....
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
固定的剂量并分为多个剂量组进行,最终得到一些关于原料的毒性剂量,后期的试验就可以用于参考,避免剂量过大导致试验结果不合格,浪费钱。目前普通化妆品的毒理学试验还是有压力的,特殊化妆品相对还好,产品强制性做了一部分。再聊一下另一部分系统毒性,系...
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
固提升行动总体工作部署,国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作重点。国家药监局...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
固体或10μl/cm2的液体。可根据试验具体条件、试验目的以及受试物的物理性质等调整染毒剂量,但应有适当理由。染毒后,受试部位应避免被触碰。通常,受试部位应采用非闭合的遮盖装置覆盖(如使用透气尼龙纱布),典型装置的示例如图1所示。某些特定情...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
固定不能过度的增加动物体力、热量和活动的负荷,动物的固定可能影响动物的体温(过热)和/或每分钟动物呼吸量。如果有资料表明这些改变没有达到可感觉到的程度,就不一定需要预先在染毒柜内进行适应操作。全身暴露气溶胶的动物暴露期间需各自相隔互不接触,...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
固体或10μl/cm2的液体。可根据试验具体条件、试验目的以及受试物的物理性质等调整染毒剂量,但应有适当理由。染毒后,受试部位应避免被触碰。通常,受试部位应采用非闭合的遮盖装置覆盖(如使用透气尼龙纱布),典型装置的示例如图1所示。某些特定情...