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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答

基因突变、染色体畸变）。其他的系统毒性试验方法（如：急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌）可能不适用于复配原料或两个成分以上的终产品。举例：假如某个多组分复配原料或多组分终产品通过亚慢毒性试验结果获得的PoD值（NOAEL/BMD）为2000m...

李锦聪12个月前 (12-01)法规

基因重组的胶原，也包含了不同分型如I型胶原、III型胶原等；《目录》中收录了“某某植物提取物”原料，例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料，则“人参汁”或者人参某个具体部位的原料归类为“人参提取物”；此外，透明质酸钠与透明质...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致畸试验（R）；（5）慢性毒性/致癌性结合试验（C）；（6）毒代动力学等。剩下的5000种（55%）化妆品原料的完整版评估，还可以结合欧洲化学品管理局（ECHA）等数据库进行毒理学终点搜集...

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答

基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

基因工程技术的原料，在生产过程中可能对基因信息进行改造或引入外源基因，从而产生相关风险，因此除所用工程菌或细胞/组织外，还需同时考虑基因编辑改造过程（如基因供体生物、原始基因信息、基因修饰信息、载体构建等）产生的相关风险。存在水解过程的，其...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

基因工程技术的发酵或细胞/组织培养□ 其他一般发酵或细胞/组织培养□ 其他d.其他特征□ 肽□ 蛋白质□ 纳米原料□ 香精化妆品中建议添加量驻留类化妆品XX-XX%淋洗类化妆品XX...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当在产品安全评估资料中说明原因，至少包括产品配方必须使用该原料且其他原料无法替代的必要性分析，提供该原料仅有纳米技术或者基因技术制备来源的说明，并且对儿童使用的安全性进行充分评...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的毒理学试...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

基因重组的胶原，也包含了不同分型如I型胶原、III型胶原等。此外，《已使用化妆品原料目录（2021版）》中收录的“某某植物提取物”原料，例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料，若单独申报“人参汁”或者人参某个具体部位为新原....

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

基因工程技术的发酵或细胞/组织培养£ 其他一般发酵或细胞/组织培养£ 其他d.其他特征 £ 肽£ 蛋白质£ 纳米原料£ 香精化妆品中建议添加量驻留类化妆品XX-XX%淋....