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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

基因来源：克隆自沼泽红假单胞菌的ALA 合成酶编码基因。载体构建：构建pEC表达载体工程菌：转化到谷氨酸棒状杆菌。上述信息来自国家药监局关于该新原料公示的技术要求文件。个人分析：可能涉及上述划重点的几个高风险因素，也可能存在......

李锦聪5个月前 (07-08)法规

基因测试LuSens方法、人细胞系活化试验（h-CLAT）方法等。二、如何开展化妆品原料致敏性评价？根据化妆品原料的特点，可选择如下三种方案的任意一种开展试验或文献检索获取试验结果，开展致敏性评价：（一）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应试...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。5.2.5重复剂量毒性资料，如28d、90d或24个月经口或经皮重复染毒试验资料等。可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。5.2.6生殖发育毒性资料，包括生殖毒性试验、致畸试验资料等。5.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

基因水平和染色体水平的毒理学试验结果均未显示具有遗传毒性，且重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常，也无其他已有证据显示有相关危害，经对上述相关资料进行充分分析，确认无潜在的致癌风险，可豁免其致癌性毒理学试验数据的评估。2．剂量反应关系评...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

基因/代谢组学研究；7.从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。步骤六：填补数据缺口如果认定交叉参照具有合理性，且源化学物质数据可以使用，那么可以通过交叉参照方法填补其目标化学物质的数据缺口；同时也需要通过专家判断，对和组内其他数....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

基因突变试验）。采用（定量）构效关系预测方法进行预测时，应至少采用两种互补的国际公认的预测方法，一种方法应基于专家知识规则，另一种方法应基于统计学。若经两种互补的方法（专家知识规则和统计学）预测均没有警示结构，则判定该化学物质为非DNA反应...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

基因水平和染色体水平上的毒理学试验结果均未显示原料具有遗传毒性，且重复剂量毒性中未发现致癌性相关指标异常，也没有其他已有证据显示有相关危害，经同行专家对上述相关资料进行充分分析，同行专家出具可免除致癌性试验的评估报告，确认无潜在的致癌风险，...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

基因突变试验和一项染色体畸变试验）。若待评估物质的一项或多项试验结果为阳性，不能排除遗传毒性时，则判定该物质为潜在DNA反应性致突变物/致癌物；当不同遗传毒性终点的试验结果均为阴性，判定该物质为非潜在DNA反应性致突变物/致癌物。5.4待评...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

基因/代谢组学研究；•从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。5.6步骤六：填补数据缺口如果认定交叉参照具有合理性，且源化学物质数据可以使用，那么可以通过交叉参照方法填补其目标化学物质的数据缺口；同时也需要通过专家判断，对和组内.....

李锦聪9个月前 (03-06)法规

基因技术”“纳米技术”等用语进行宣传。儿童化妆品广告不应使用“可吞咽”等词语或者与食品有关图案，或者易使化妆品与食品相混淆可能诱导儿童误食的内容。第三十六条　儿童化妆品广告中使用儿童化妆品“小金盾”标志时，不应将“小金盾”标志与获得国家审批...