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中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规

暴露量化妆品眼睛刺激性的评估资料去屑功能原料的安全评估资料脱毛功能原料的安全评估资料去角质功能原料的安全评估资料（三）第三类化妆品除第一类和第二类之外的其他普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化妆品质量安全主体责任，化妆品注册人...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风...

李锦聪10个月前 (01-26)问答

暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估，在驻留类产品的应用可能意义不大，但在淋洗类的应用具有一定的意义，因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此，建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估，我们可以有效地解决部分植物原料...

李锦聪11个月前 (01-11)法规

暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。另外，根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号），儿童牙膏应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，儿童牙膏标志的图案应当符合《国家药监局关于....

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。附：1.牙膏产品执行的标准编制说明2.牙膏产品执行的标准（样例）3.牙膏备案微生物和理化检验项目要求附1 牙膏产品执行的标准编制说明（一）编制工作应当符...

李锦聪1年前 (2023-09-24)法规

暴露量，SCCS是否认为水杨酸甲酯对0-3岁的儿童是安全的，当在表0中包含的所有目前受管制的化妆品中使用最高浓度为02.1%时（牙膏除外，可以使用高达2.52%的牙膏）？鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为水杨酸甲酯在...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

暴露量高于成人，因此，同一个原料在儿童化妆品中的实际安全使用浓度原则上低于成人化妆品中的安全使用浓度。对化妆品进行暴露评估时，优先引用国内外化妆品研究机构评估文件或者公开发表暴露量研究文献中的儿童化妆品暴露数据。“婴幼儿”化妆品安全评估时，...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

暴露量SED，看做多少剂量比较合适，做高了意义不大，增加试验结果的风险。对于化合物的有阈值毒性效应，通常通过计算其安全边际值进行评估。计算公式为：这里说明一下NOAEL不是万能的，既要考虑局部毒性还要考虑其他系统毒性终点（数据），没有数据的...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

暴露量远低于此，那么所选高剂量应避免出现饱和，比较合适的高剂量应为向非线性转变的拐点。在缺乏TK数据支持的情况下，剂量水平的选择应基于受试物的毒性，如高剂量应产生一定程度的全身毒性，但不致死或造成动物严重的痛苦。通常高剂量组亲代死亡率低于1...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

暴露量远低于此，那么所选高剂量应避免出现饱和，比较合适的高剂量应为向非线性转变的拐点。在缺乏TK数据支持的情况下，剂量水平的选择应基于受试物的毒性，如高剂量应产生一定程度的全身毒性，但不致死或造成动物严重的痛苦。在高剂量以下按等比关系设置中...