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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪1年前 (2024-06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1年前 (2024-05-09)法规
暴露量通过某暴露途径进人动物或人的体循环的化学物的预计量。注:单位以mg/(kg·d)表示。3.17安全边际动物毒性试验得到的NOAEL(或BMD)与预期的全身暴露量之间的比值。3.18可接受的致癌风险能为社会公认并能为公众接受的终生致.....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发表数据的,可基于对产品实际用量的测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用,明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
暴露量较低,低于对应阈值;缺乏系统毒理学数据,经查询所有可获得的数据情况下,缺少该物质的系统毒性数据,如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物?除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验(如...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问:常见的毒理学数据查询平台有哪些?答:(1)美国个人护理品协会(PCPC)建立的化妆品原料数据库:  h...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
暴露量高和接触时间长的产品,可用于暴露量低和接触时间短的产品评估,但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性,必要时评估其局部毒性。产品注册或备案时应提供本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史证明材料。包括:1....

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
暴露量化妆品眼睛刺激性的评估资料去屑功能原料的安全评估资料脱毛功能原料的安全评估资料去角质功能原料的安全评估资料(三)第三类化妆品除第一类和第二类之外的其他普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化妆品质量安全主体责任,化妆品注册人...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用,明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估,在驻留类产品的应用可能意义不大,但在淋洗类的应用具有一定的意义,因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此,建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估,我们可以有效地解决部分植物原料...