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《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规

暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问：常见的毒理学数据查询平台有哪些？答：（1）美国个人护理品协会（PCPC）建立的化妆品原料数据库：　　h...

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

暴露量高和接触时间长的产品，可用于暴露量低和接触时间短的产品评估，但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性，必要时评估其局部毒性。产品注册或备案时应提供本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史证明材料。包括：1....

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

暴露量化妆品眼睛刺激性的评估资料去屑功能原料的安全评估资料脱毛功能原料的安全评估资料去角质功能原料的安全评估资料（三）第三类化妆品除第一类和第二类之外的其他普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化妆品质量安全主体责任，化妆品注册人...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风...

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估，在驻留类产品的应用可能意义不大，但在淋洗类的应用具有一定的意义，因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此，建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估，我们可以有效地解决部分植物原料...

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规

暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。另外，根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号），儿童牙膏应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，儿童牙膏标志的图案应当符合《国家药监局关于....

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。附：1.牙膏产品执行的标准编制说明2.牙膏产品执行的标准（样例）3.牙膏备案微生物和理化检验项目要求附1 牙膏产品执行的标准编制说明（一）编制工作应当符...

李锦聪2年前 (2023-09-24)法规

暴露量，SCCS是否认为水杨酸甲酯对0-3岁的儿童是安全的，当在表0中包含的所有目前受管制的化妆品中使用最高浓度为02.1%时（牙膏除外，可以使用高达2.52%的牙膏）？鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS认为水杨酸甲酯在...