化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒代动力学研究),则应另设卫星组,增加相应动物数仅用于满足这部分的研究需要,并不进行毒理学评价。试验结束时的动物数需达到能够有效评价受试物毒性作用的数量。追踪观察组动物在全程染毒结束后继续观察一段时间(一般不少于14天),以了解毒性作用的持...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
毒代动力学试验、全肺支气管肺泡灌洗液分析等),应考虑适当增加每组动物数,设有代表性的卫星组。试验结束时的动物数需达到能够有效评价受试物毒性作用的数量。八、附录(一)检测指标项目类别指标1.临床观察外观、体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
毒代动力学安全评估人员简历中国化妆品原料一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准...
广州:普通化妆品备案问答(三十四)
毒代动力学等。2、化妆品安全评估简化版报告可采用哪些证据类型评估成分和/或风险物质安全性?答:根据《化妆品安全评估导则》(2021年版),按照以下顺序一次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性:(1)使用《化妆品安全技术规范》中的限用组分、...
国家市场监督管理总局令第70号公布《定量包装商品计量监督管理办法》2023版自2023年6月1日起施行
毒代动力学安全评估人员简历中国化妆品原料一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准...
市场监管总局关于发布 《广告绝对化用语执法指南》的公告
毒代动力学安全评估人员简历中国化妆品原料一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准...