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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪9个月前 (10-06)原料

毒理学试验”的二次论证，但缺乏专家的安全评估审核验证（新规前缺乏安评，新规后基于已使用目录数据）。而化妆品新原料，不管是国外有安全历史数据还是具有其他安全性相关信息。都需要按新原料注册备案，过程会经历完整版的安全性风险评估、多种检测和毒理学...

李锦聪9个月前 (09-13)法规

毒理学关注阈值（TTC）方法在化妆品中的应用指南》等文件，以提升安全评估技术的应用能力，拓宽评估技术的适用范围。　　此外，《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下，对满足...

李锦聪9个月前 (09-13)法规

毒理数据缺乏、原料分类备案管理等问题，因此在完善安全评估体系时，需立足中国国情，综合考虑我国科技实力、企业需求、历史实践等多方面因素，制定既符合风险性要求、又促进行业健康发展的标准。郑委员表示，今后将一如既往贯彻习近平新时代中国特色社会主义...

李锦聪11个月前 (07-25)法规

毒理学终点有急性经皮毒性、皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性。2004年8月17日，卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1]，具有安全食用历史，可豁免系统毒性，该原料在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。二、原料...

李锦聪12个月前 (07-08)法规

毒理学危害的原理，并分析结果的科学性、准确性和可靠性。用于化妆品新原料注册备案时，应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求，同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知...

李锦聪12个月前 (07-08)法规

毒理学方法选择有何要求？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理...

李锦聪1年前 (2024-06-18)法规

毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学习，学员将能够深入理解化妆品安全评价与毒理学的基本原理...

李锦聪1年前 (2024-06-04)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。　　由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。　　3、问：产品配方香精香料如何进行评估？　　答：《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的...

李锦聪1年前 (2024-05-09)法规

毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/毒性等之间的关系。3.7化学物分组交叉参照用一种或一组化学物质(源化学物质)的毒性.....

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的风险物质，按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆...