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广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十四期）

李锦聪7个月前 (04-30)问答

毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐浴露...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

毒理学试验数据评估认为对消费者不具有刺激性/致敏性，采用该原料的评估结论。世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）、欧洲食品安全局（EFSA）、欧洲药物管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及我国食药部门等已公布的安全...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的所有风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》...

李锦聪8个月前 (03-21)法规

毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

毒理学试验报告；按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）的要求，不得自检。问题2：对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求？答：国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

李锦聪9个月前 (02-20)问答

毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？　　答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

毒理学试验项目”作为证据，送第三方检验机构出具相关毒理学报告，作为该原料在配方中应用是安全的。8植物原料评估建议《条例》提出鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。化妆品原料是基于风险分类管理，对具有....

李锦聪10个月前 (01-26)问答

毒理学试验剂量的依据。综上，我们应从原料适用于化妆品的类型角度思考，选择合适的急性毒性试验。二、关于化妆品原料皮肤刺激性/腐蚀性试验选择问题化妆品原料的皮肤刺激性/腐蚀性试验，这是一个实验吗？到底是急皮，还是需要多皮呢？这些细节问题往往困扰...

李锦聪11个月前 (01-11)法规

毒理学试验有何要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...

李锦聪12个月前 (12-01)法规

毒理学试验数据和风险评估确定新原料的限定使用条件和安全使用量；通过对规模化生产的样品开展成分分析、稳定性考察等实验研究确保质量可控，并分析生产过程中可能带入的安全性风险物质及控制措施；对化妆品原料安全相关信息开展研究，主要包括质量规格、风险...