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口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪11个月前 (05-09)法规
毒理学试验数据和动物替代方法数据、人体安全性资料等信息,判定该原料对人体健康可能产生的危害性。7.2.1.2健康危害效应分类根据产品的使用方法、暴露途径等,确认原料和/或风险物质可能存在的健康危害效应,主要包括:a)急性毒性:包括经口和/....

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据,并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等,识别该原料在暴露情况下是否对人体产生健康危害。毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据,也可以采用国际通...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪11个月前 (04-30)问答
毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展终产品安全性测试,对产品的安全性进行综合评价分析。实验室和试验报告的要求需满足《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定。......

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪11个月前 (04-30)问答
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
毒理学试验时,哪些产品应开展急性眼刺激试验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年第72号公告),易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品(描眉类彩妆除外)、沐浴露...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
毒理学试验数据评估认为对消费者不具有刺激性/致敏性,采用该原料的评估结论。世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧洲食品安全局(EFSA)、欧洲药物管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及我国食药部门等已公布的安全...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的所有风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪1年前 (2024-03-21)法规
国家药监局关于将化妆品<strong><mark>毒理学试验</mark></strong>方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学试验报告;按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号)的要求,不得自检。问题2:对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?答:国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪1年前 (2024-02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
毒理学试验时,哪些产品应开展急性眼刺激试验?  答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年第72号公告),易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品(描眉类彩妆除外)、沐...