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关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
温下形成锭状的主体原料,同时在使用时它也可以对唇部形成保护膜,起到润肤剂的功效。新原料注册人、备案人应根据原料特性和预期在化妆品中发挥的作用,科学、准确地确定其使用目的,若其在化妆品中的实际功效是作用于人体,在关注其安全性和质量可控性基础上...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
温度”等。(六)产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报,除需对应不同配方外,一般不可将表格内容再行拆分。所有表格应当顺序编号并注明表题。具有多个配方的,如需分别填报相应表格,应当对表格进行合理命名,体现与相关配方的对应关系。表格如在文本...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)
温和的沐浴产品,帮助清洁和护理;防晒优选穿衣戴帽等物理防晒措施,避免正午强光照射,根据年龄谨慎涂抹防晒产品;定期使用润肤剂,尤其在北方冬季等一些特殊的场景,婴幼儿会表现出皮肤粗糙,应使用低刺激性的具有保湿功能的化妆品帮助皮肤维持功能,呵护皮...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
温、正常状态下原料的相关性质。化妆品注册人、备案人应当基于原料生产商提供的信息,与实际原料进行核对后,如实填写原料性状相关信息(如原料的颜色、气味、状态等),必要时可开展相关研究。(五)物理化学性质描述对原料的物理化学性质进行正确描述,有助...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
温度等,在生产过程中可能产生风险物质的,应当在产品安全评估报告的第2.7.2.4部分中进行充分评估。2.4.2感官指标感官指标应当与产品配方相符;配方中含香精的,应当描述为有香味或者有原料特征性气味。2.4.3微生物和理化指标及质量控制.....
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
温度应在22℃±3℃;相对湿度应在30%~70%之间,但尽可能达到50%~60%。人工控制光照,明暗12h交替。动物常规饲料喂养,自由饮水。在试验期间(最好也包括适应期间),动物应在代谢笼中单笼饲养。因食物和水的溢出会影响到试验结果,要尽量...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
温度应在22℃±3℃。理想情况下相对湿度在30%~70%范围内,但试验暴露期间以水为载体时很难做到。实验动物暴露前后按性别、浓度分笼饲养,但是每笼动物的数量不能妨碍对每只实验动物的观察,并应减少由于同种相残和相互撕咬而造成实验动物信息的丢失...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
温,避光);用100µL冰冷染色缓冲液清洗一次,然后在100µL染色缓冲液中重新悬浮细胞;用FITC标记的抗CD86或小鼠IgG1(5µL/孔,30min,4°C,避光)染色细胞;用100µL冰冷染色缓冲液清洗两次;用100µL冰冷PBS清...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
温度应在22℃±3℃;相对湿度应在30%~70%之间,但尽可能达到50%~60%。人工控制光照,明暗12h交替。动物常规饲料喂养,自由饮水。在试验期间(最好也包括适应期间),动物应在代谢笼中单笼饲养。因食物和水的溢出会影响到试验结果,要尽量...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
温、活动状态和对刺激的反应。对死亡幼仔应检查可能存在的缺陷和死亡原因。存活幼仔在PND0到PND4期间测量一次肛殖距(AGD)并定期测量体重,至少应在PND0(PND1)、PND4、PND7、PNF14、PND21各测量1次。肛殖距的测量最...