中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
第一类化妆品(1)使用人群为婴幼儿和儿童化妆品;(2)使用安全监测期新原料的化妆品;(3)功效宣称为染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪8个月前 (03-21)问答
第一款第(二)项规定,牙膏备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并提交原料安全信息资料。原料安全信息主要包括原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。在《GB22115-2008牙膏用.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
第一步是醇被氧化成相应的羧酸,然后在线粒体β-氧化过程中逐步消除C2单元。4)根据现有的毒性数据,所有化学物质都具有相似的毒理学特征,例如都具有较低的急性毒性等。因此,在包括癸醇的C5-C13直链饱和脂肪伯醇类别中,癸醇可交叉参照其它成员(...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪9个月前 (03-06)法规
第一章 总 则第一条 为引导本市化妆品行业加强广告宣传合规管理,促进化妆品行业健康发展,根据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
第一版《国际命名化妆品原料(INCI)英汉对照名称(2003年版)》,是根据美国化妆品盥洗用品及香水协会(CTFA)1997年出版的第七版INCD(InternationalCosmeticIngredientDictionary国际......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
第一步,通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。综上,我们应从原料适用于化妆品的类型角度思考,选择合适的急性毒性试验。二、关于化妆品原料皮肤刺激性/腐...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪12个月前 (12-01)法规
第一条 为鼓励和支持化妆品新原料研究、创新,规范化妆品新原料注册人、备案人(以下称申请人)与化妆品技术审评部门(以下简称审评部门)之间的沟通交流,依据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
第一章 总 则第一条  为规范牙膏备案管理工作,保证牙膏备案各项资料的规范提交,依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求,制定本规定。第二条  在中华人.....

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
第一款的有关规定,对原料安全信息进行自行更新维护。其中,涉及产品安全评估资料发生变化的,按照《资料管理规定》第四十五条的有关规定,另行完成产品安全评估资料的变更。(2)原料组分发生微小变化导致配方改变的,化妆品注册人、备案人按照《资料管理规...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
第一条为落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等有关规定,编制本......