《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)的目的和意义是什么?化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估,能有效评价化妆品的潜在风险。中国食品药品检定研究院通...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板,为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
风险物质,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时,可参考使用毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估。使用TTC方法应满足以下基本条件:化学结构明确,根据化学物结构可以进一步归类和判断是否有警示结构;含量较低,结合产品类型和经过暴露评估后,认为该化...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。为保障产品安全,同时兼顾行业实际,明确了终产品安全性测试的适用原则,并提供安全评估基本结论示例以及化妆品安全评估报告小结模板,列明安全评估报告的自查要点,从而能够有效保...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估,提高化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控水平。(三)制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企业开展...
中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明(附件1~4),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件5),于2024年4月8日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。 附件:...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
风险物质的安全评估应按照《化妆品安全技术规范》《化妆品安全评估技术导则》及《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》要求开展化妆品中风险物质的评估。根据《化妆品安全技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论、应用毒理学关注阈...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。在《GB22115-2008牙膏用原料规范》等相关法规和技术标准中,对原料技术标准或者原料安全信息等有明确要求的,应当符合相关要求。二、牙膏的生产工艺简述应当如何描述?答:根据《.....