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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期）（留样专刊）

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。问题2：留样的总体要求是什么？答：依据《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全得到认证。......

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全警示；（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。问题二：进口普通化妆品备案时，对已上市销售证明有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条第一款第四项规定：进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。问题3：普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》：配方中含有...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全负责人任职条件有什么要求？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2：质量安全负责人简历提供哪些内容？答：根据《化妆品注册备案资料管...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外：1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）要求：自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

安全评估？　　答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条规定：注册人、备案人应当按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告。　　必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆....

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规

安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》《化妆品标签管理办法》等制定本要点。（二）本要点不具有法律约束性，仅作为我省国产普通化妆品备案人提交备案资料、药品监管机构资料整理及技术核查人员参考使用。（三）国产普通化妆品备案人应当遵循风险管理原则...