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国家药监局：化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

安全使用要求。申请注册或进行备案的化妆品新原料成分应当相对明确，注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。问：符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料？答：符...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

安全信息登记平台，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中，境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn）的“化妆品原料安全信息登记...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理，适用本办法。第三条国家...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

安全信息报送工作根据第50号《公告》要求，自2022年1月1日起，化妆品备案人申请普通化妆品备案，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。根据第35号《公告...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全主体责任无法落到实处，这些产品给消费者健康安全带来隐患，亟待通过合法手段进行清理。《条例》颁布实施后，在备案管理制度设计上提供了良好的立法实践，进一步明确了备案人主体责任，备案人应依法对产品质量安全负责。《化妆品注册备案管理办法》（以下...

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料

安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。特此公告。附件：化妆品安全技术规范（2015年版）食品药品监管总...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

安全相关信息？　　答：根据国家药监局《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》，普通化妆品备案人可选择以下方式填报原料安全相关信息：（1）通过化妆品注册备案信息服务平台内的原料信息维护模块填报原料安全相关信息；（2）原料生产商或其授权企业已在国...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日...