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李锦聪3年前 (2022-07-11)法规

药监局：化妆品监督管理常见问题解答（三）化妆品法律法规汇编2022版《化妆品原料安全信息填报技术指南》《化妆品不良反应监测管理办法》2022最新普通化妆品备案功效宣称查询方法《化妆品标签管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《...

李锦聪3年前 (2022-07-11)法规

药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，经化妆品标准专家...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。问：近期新的备案系统问题出现很...

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，并逐一进行了解答。问：什么原料按照化妆品新原料进行管理？答：根据《条例》规定，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原...

李锦聪3年前 (2022-07-10)公告

药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中，境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn）...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》(国药监妆〔2021〕47号)要求对违法宣称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品的化妆品进行清理整治。“刷酸”被列为虚假或引人误解，明示或暗示具有医疗作用的内容。2.问：普通化妆品中添加化学...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告（2022年第16号）为规范化妆品不良反应监测工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》，现予公布，自20...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

药品监管部门审核并开通完整权限后，方可办理相关业务。2022年1月15日起，临时用户权限的账号，可使用“普通化妆品备案管理”和“化妆品智慧申报审评”模块查看2021年12月31日前已提交的业务进展。3.问：已申领的预备案号是否有使用期限？答...

李锦聪3年前 (2022-07-10)公告

药监局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号，以下简称《通知》）、《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答：问：普通化妆品备案为何要设置年度报告制度？答：自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备...