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中检院：化妆品新原料常见技术问答（二）

李锦聪9个月前 (07-08)法规

健康危害效应；根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，原料有可能吸入暴露时，应开展吸入毒性试验。吸入暴露风险评估既要考虑原料本身的理化性质，又要结合原料在化妆品中使用时的产品剂型、使用方法等因素。对于未预期用于可能存在吸入暴露风险产品的新...

李锦聪10个月前 (06-18)法规

健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边...

李锦聪11个月前 (05-22)法规

健康，服务进出口化妆品产业高质量发展，进一步提升进出口化妆品检验监管能力和水平，海关总署修订形成了《中华人民共和国海关进出口化妆品检验监督管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见。社会公众可通过以下途径和方式提出修改意见和...

李锦聪11个月前 (05-22)问答

健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等制度，以及化妆品不良反应监测和评价体系。向受托生产企业提供物料的，委托方还应当按照《化妆品...

李锦聪11个月前 (05-09)法规

健康产生有害作用或不良反应的可能性的过程。注：通常包括危害识别、剂量-反应关系评估、暴露评估和风险表征四个步骤。3.5毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究.....

李锦聪11个月前 (04-30)法规

健康造成潜在危害。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估，能有效评价化妆品的潜在风险。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》（以下简称《技术规范》）和《化妆品安全评估技术导则（2021年...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

健康危害。毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据，也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。此外，在满足伦理要求的前提下，可采用人体试验测试数据。对每个试验数据的试验方法、结果、结论进行分析，确定原料的...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

健康的风险。（二）全身暴露量（SystemicExposureDosage，SED）通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量，通常以μg/kgbw/day表示。（三）DNA反应性致突变物/致癌物（DNA-ReactiveMut......

李锦聪11个月前 (04-30)问答

健康研究所IRCCS）致突变模型。此外，还有一些商业模型的预测方法也可以选择使用。三、如何应用TTC方法对植物提取物进行评估？植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化，鉴定和分析技术上存在困难，因此在满足一定条件下，对原料中的部分未知成分可以...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

健康发展。中检院2024年4月30日......