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广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告
年度报告制度。备案人应当于2022年1月1日至3月31日期间,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告;在原备案平台已经完成备案的普通化妆品,备案人应当通过新备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(四)

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:普通化妆品备案为何要设置年度报告制度?答:自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来,备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受...

《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
年度报告书差错率≤0.2%,报告书事故率≤0.04%。(1)保证出具......

李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的...

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
年度报告(附7):(一)使用新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人或受托生产企业信息;(二)使用新原料生产的化妆品信息,包括产品名称,产品注册证书或备案凭证编号,产品生产或进口、销售数量等;(三)使用新原料生产的化妆品监督抽检、查处、召回情...

《化妆品注册备案管理办法》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
年度报告报送国家药品监督管理局。第二十二条 发现下列情况的,化妆品新原料注册人、备案人应当立即开展研究,并向技术审评机构报告:(一)其他国家(地区)发现疑似因使用同类原料引起严重化妆品不良反应或者群体不良反应事件的;(二)其他国家...

关于对普通化妆品备案人有关产品年度报告、平台认领和资料补录等事项的温馨提示

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规
年度报告、进行产品认领和资料补录等事项被监管部门采取取消备案等措施处置,影响产品的生产销售,现提示如下:一、普通化妆品年度报告根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号,以下称:《公告》),自...

2022最新普通化妆品备案功效宣称查询方法

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
2022最新普通化妆品备案功效宣称查询方法
年度报告、平台认领和资料补录等事项的温馨提示广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知化妆品成分查询化妆品包装查询中国化妆品原料目录●中国已使用原料化妆品目录2021版●中国化妆品禁用原料目录2021版●中国化......

广州药监:普通化妆品备案问题(八)

李锦聪2年前 (2022-07-08)问答
年度报告”和“备案注销”等操作前,需要先进行“历史产品信息补充”。建议对迁移至新系统的产品尽快进行“历史产品信息补充”,以免影响产品后续的“产品年度报告”等操作。问:《已使用化妆品原料目录(2021版)》已经施行,现在补录是否需要按照202...

国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)

李锦聪2年前 (2022-07-08)公告
年度报告自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。特此公告。  ...