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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）（化妆品安全评估专刊）

李锦聪2个月前 (10-30)问答

指南》中包含七种主要的原料数据类型，各证据类型之间是否有权重顺序关系？　　答：原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求，即七种证据类型中的证据类型（...

李锦聪3个月前 (09-13)法规

指南》以及2个信息服务文件《已上市产品原料使用信息》《国际权威化妆品安全评估数据》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据，降低原料安全评估成本。为推动解决植物提取物等安全数据缺口较大原料的安全评估问题，中检院制定了《毒理学关注阈值（TTC...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南》（见附件），现予发布。特此通知。附件：《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》中检院2024年7月8日附件1:《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》.doc......

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（见附件），现予发布。特此通知。附件：1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》2.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》3.《化妆品与包材相容性测试评估技...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南》的要求，选择相应的体外试验，根据“3选2试验”策略的原则得出结论；如无法判定原料致敏性风险，可选择（一）或（二）的方法进行评价。三、是否可以选用《化妆品安全技术规范》以外的试验方法？如选用尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的其他国际...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南》（以下简称《相容性技术指南》）的目的和意义是什么？化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多，基于风险管理的原则，在参考药品和食品相关标准的基础上，结合化...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南》为何推荐使用CMCC菌株？《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（以下简称《技术指南》）推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自全球生物资源中心，但价格高昂，购买流程复杂。用户在购买ATC...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件...

李锦聪6个月前 (07-08)法规

指南（试行）》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性，并通过信息服务平台提交相关电子版资料。三、国家药监局化妆品技术审评机构和各省级药品监督管理部门...

李锦聪7个月前 (06-04)问答

指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程度，增加是否使用监测期内新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度，并结合化妆...