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中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
植物精油(芳香剂)或香料成分,需对其中的致敏成分进行识别并评估。(2)纳米原料产品配方中含有纳米原料,应明确包括纯度、晶型、初始粒径分布、表面涂层物质等信息的原料质量规格,并基于该原料的质量规格,对配方使用量下的纳米原料进行安全评估,同时应...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
植物来源原料应了解其制备工艺,仅经机械加工后直接使用的植物原料如植物油、植物叶汁等,需识别并评估农药残留,其限值可参考我国相关法规标准。5.氢醌:对可能带入氢醌的原料如α-熊果苷、β-熊果苷等,需要识别与评估风险物质氢醌,其限值可参考权威....
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
植物提取物,需确定待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物,尽可能多的识别出具体成分,除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
植物来源原料更是极少数,大部分是具有GRAS和具有悠久食用历史的原料的原料。有食用使用历史意味着该原料长期作为食品摄入体内,它的系统毒性已经在食用历史中获得验证,系统毒性是没有问题,直接豁免系统毒性相关证据是符合科学原理和毒理学原理的。或者...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
植物提取物、植物来源原料(辛酸/癸酸甘油三酯)、石油来源原料(石蜡)等,本身就是混合物原料,无法单独拆分去做毒理学测试。从毒理学试验方法的适用于范围来看,《化妆品安全技术规范(2015版)》中的系统毒性(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案
植物原料经下列任何一种方法所得的产物:——水蒸馏或水蒸气蒸馏;——柑桔类水果的外果皮经机械法加工;——干馏。注:随后用物理方法使精油与水相分离。(2)净油absolute浸膏、花香脂或香树脂经在室温下用乙醇提取后所得的一种有香气的产物。注....
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式,也可以在属性名后加以注明;(三)牙膏的属性名统一使用“牙膏”字样进行表述。非牙膏产品不得通过...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
植物氨基酸类VEGETABLEAMINOACIDS0.01786植物甾醇异硬脂酸酯PHYTOSTERYLISOSTEARATE0.1787中国地黄(REHMANNIACHINENSIS)根提取物REHMANNIACHINENSIS......
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
植物提取物”原料,例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料,则“人参汁”或者人参某个具体部位的原料归类为“人参提取物”;此外,透明质酸钠与透明质酸发挥功效的物质基础相同,其属于同一类原料。三、通用要求化妆品新原料注册人、备案人...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
植物的原料,应当说明原植物的具体使用部位;产品配方表中仅填写“香精”原料的,产品标签标识香精中具体香料组分的,以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,应当在配方表备注栏中进行说明;配方原料名称相同但分开填报的,应当在配方表备注栏简要标注...