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化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

溶剂对照相比，扣除同型对照后流式细胞仪测定的受试物阳性细胞相对强度值。3.3 CD86有效作用浓度值 EffectiveConcentration150（EC150）CD86的相对荧光强度值达到150时对应的受试......

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

溶剂冲洗并收集，其他潜在的受污染仪器也应该进行类似的处理。5.4试验分析所有试验均应达到足够的回收率（如平均100±10%的放射性），超出回收率范围的应说明理由。每个样品所使用的剂量应采用适宜、有效的方法进行分析。统计分析应考虑测定每个.....

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

溶剂提取£ 水解£ 使用基因工程技术的发酵或细胞/组织培养£ 其他一般发酵或细胞/组织培养£ 其他d.其他特征 £ 肽£ 蛋白质£ 纳米原料£ 香精化...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

溶剂等（如水）进行调整。九、原料安全信息化妆品注册人、备案人应根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》（2023年第34号）要求，结合所用原料的实际情况，填写并上传原料的安全信息文件。原料安全信息的填写要求参...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

溶剂、助剂等，可不作为原料组分填报，如有残留，可以按照杂质或者风险物质处理，并在风险评估中予以充分考虑。为进一步提供技术指导，对几种特殊情形原料的组成拆分和填报原则建议如下，化妆品注册人、备案人及原料生产商可结合原料实际情况，在适用时考虑采...

李锦聪2年前 (2023-02-15)问答

溶剂未发生变化，为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的，需通过注册备案信息平台发起备案变更申请进行修改，并提交以下资料：（一）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；（二）产品配方；（三）发生...

李锦聪2年前 (2023-02-09)法规

溶剂等不同用途的助剂。欧洲议会和欧盟委员会早在2003年6月18日就颁布了指令2003/53/EC**,内容涉及限制某些危险物质如：nonylphenol/NP壬基酚,nonylphenolethoxylate/NPEO壬基酚聚氧......

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

溶剂、抗氧化剂、防腐剂组合而成，直接使用或按规定比例稀释后使用，符合化妆品宣称要求的“液态化妆品”。 3-16. 产品配方是**植物提取物，名称命名是否可以为**纯露？答：根据纯露定义，纯露是指精油在蒸馏萃取过程中，在提...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

溶剂。导致报送码组分和备案时的不一致，这种情况很多，导致备案系统无法直接补充报送码，请问怎么解决呢？聪：溶剂改变影响比较大，已备案就没办法了，后面新品备案，多花时间时间沟通核查解决，优先考虑报送码+导出附件14、其次附件14、最后考虑只能拿...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

溶剂等助剂，应当予以注明。3.感官指标应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。套装产品应当分别说明各部分的感官指标，使用贴、膜类载体材料的产品应当分别描述贴、膜类材料以及浸液的颜色、性状等。（1）颜色：指产品内容物的客观色泽（例如浅...