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化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937<strong><mark>细胞</mark></strong>激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
细胞激活试验U937celllineactivationTest(征求意见稿)1  范围本方法规定了体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验的基本原则、要求和方法。本方法适用于化妆品用化学原料潜在致敏性......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
细胞头部计数和附睾尾精子计数。用于精子计数的附睾,还可以用于评估精子活力和精子形态,也可另外从输精管采集精子用于以上分析。其中,用于精子形态分析的样本可以是湿样本,也可以是固定样本。精子形态分析应至少观察200个精子,异常精子形态包括头部融...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
细胞,再经表皮其他各层到达真皮而被吸收(主要吸收脂溶性物质);除此之外,还可通过毛囊、皮脂腺和汗腺导管而被吸收(主要吸收水溶性物质);极少量的物质如钾、钠、汞等可通过角质层细胞间隙吸收。皮肤吸收功能对维护身体健康必不可少,并且是外用药物治疗...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
细胞压积,血红蛋白浓度,红细胞计数,总白细胞计数和白细胞分类计数,血小板计数和凝血时间/趋势)、血生化(至少应包括:葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少两种肝功能酶(如丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶和山...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
细胞数、白细胞总数和分类,必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板数等指标。5.7.3 临床血液生化检查在染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳水化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
细胞数、白细胞总数和分类,必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板数等指标。5.7.3 临床血液生化检查在染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳水化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用....

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
细胞、组织或人源产品;抗组胺药物;激素类物质等。  4.实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。排序号:  &n....

中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规
细胞生物£ 矿物£ 其他c.原料生产方式 £ 天然存在£ 化学合成£ 仅物理粉碎/压榨/分离£ 溶剂提取£ 水解£ 使用基因工程技术的发酵或细胞/组织...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
细胞/组织培养的原料,在生产过程中如使用基因工程技术,可能会对基因信息进行改造或引入外源基因,在生产工艺简述中需明确基因供体生物、原始基因信息、基因修饰信息、载体构建、工程菌信息或细胞/组织来源等必要信息。其他一般发酵或细胞/组织培养原料,...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
细胞计数、血红蛋白、红细胞容积、平均红细胞容积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞计数、白细胞计数及其分类、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等。4.血液生化学检测天门冬氨酸氨基转换酶、丙氨酸氨基转换酶、碱性...