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《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
评估人员开展化妆品中可能存在的安全性风险物质的识别与评估。三、一般原则从事化妆品安全评估的人员应当符合《导则》中规定的要求。应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据...
《化妆品安全评估资料提交指南》
评估人员应按照《导则》及相关法规和技术标准要求,同时根据产品的具体特性和实际使用情况,全面、准确、科学、规范地开展化妆品安全评估,形成化妆品安全评估报告。质量安全负责人应按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结论。质量安全...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
评估人员需对原料评估的数据类型和相关的毒理学数据进行充分的研究,如经自行判定无法采用《化妆品原料使用数据指南》中任一数据类型进行评估,在按照风险评估程序进行完整的评估时,确实无法查询到原料的部分毒理学终点的相关数据,同时原料在配方中的含量较...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
评估人员应按照《化妆品安全评估技术导则》及相关法规和技术标准要求,同时根据产品的具体特性和实际使用情况,全面、准确、规范地开展化妆品安全评估,形成化妆品安全评估报告。质量安全责任人应按照《自查要点》对产品安全评估报告开展自查,形成安全评估结...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
评估人员开展化妆品安全评估,以及化妆品技术审评部门开展化妆品技术审评。三、一般原则从事化妆品安全评估的人员应当符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中规定的要求。应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
评估人员使用。4关于《已使用目录》更新的必要性讨论《化妆品安全评估技术导则》2021年版(以下简称《安评导则》)的简化版安全评估自2022年实施以来,在《已使用目录》的最高历史使用量纳入安评作证据的前提下,两年半的实践得以顺利开展,使得新....
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
评估人员会优先检索数据来解决系统毒性评估,实在无法检索到数据时只能选择加测毒理学试验。目前原料在缺乏系统毒理学研究数据时一般采用以下3种评估证据类型:1.可使用分组/交叉参照(Grouping/ReadAcross),毒理学关注阈值(TT....
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
评估人员简历及签名、相关参考文献、附录等。2.产品安全评估报告需对牙膏配方中各成分进行安全评估,如无法通过公开数据资料确认配方成分的安全性,还可通过以下其中一种方式完善产品安全评估资料:(1)无法通过公开数据资料确认安全性的配方成分,提供三...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难,其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录(2021版)》根据《已使用化妆品原料目录》,按目录中的驻留类和淋洗类进行分类和数据统计,同时将植物来源的相关原料也进行了人工筛查....
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全评估人员简历● 中国已使用原料化妆品目录2021版● 中国化妆品禁用原料目录2021版● 中国化妆品禁用植(动)物原料目录2021版● 中国化妆品限用原料目录20...