国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1日起实施。 《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》(详见附件13-15)为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
技术规范的要求。(1)对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的,例如添加“氯化锶六水合物”的,不应用于儿童牙膏,并标注“本品含氯化锶,儿童勿用”。(2)对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项的,例如儿童牙膏应当在销...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
技术规范(2015年版)的通告》(2023年第41号)中新增对化妆品禁用组分苯的管理限值,将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章化妆品禁用组分表1注(3),自....
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
技术规范。如果实验或者调查的条件、方法、范围等具体内容,对消费者正确理解相关广告数据宣称有重大影响的,应当同时以显著、清晰的方式在广告中标注。第二十八条 化妆品广告可以使用适度的艺术渲染展现化妆品的功效。化妆品广告中展示化妆品使用效果的,应...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
技术规范等要求的监管。2002年卫生部再次发布了《化妆品卫生规范(2002版)》。2007年卫生部继续修订完善发布了《化妆品卫生规范(2007版)》化妆品禁用物质达1208种。2015年,国家食品药品监督管理总局发布的《化妆品安全技术规范(...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
技术规范(2015年版)》中对皮肤刺激性/腐蚀性试验有明确定义:确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度;皮肤刺激性:皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化;皮肤腐蚀性:皮肤涂敷受试物后局部引起的不可...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
技术规范标准和技术指导原则等的要求,配方表应当内容完整,填报形式符合要求,应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。(一)产品配方应当提供全部原料的标准中文名称,如有国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,也应...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
技术规范》收录的试验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
技术规范和指导原则要求,对研究资料的真实性负责,确保其合法、真实、准确、完整和可追溯,相关研究原始记录及数据应当存档备查。(二)命名要求化妆品新原料的名称应根据其组成特征、来源属性和制备工艺等准确命名,并与制备工艺终产物形式相符,例如从植物...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
技术规范标准和技术指导原则,或者参照化妆品相关技术规范标准和技术指导原则进行填报。产品配方应当符合以下要求:(一)配方表要求。产品配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。1.原料名称。产品配方应当提供全部原料的标准...