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中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（见附件），现予发布。特此通知。附件：1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》2.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》3.《化妆品与包材相容...

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一，根据评估目的、整合的信息源、覆盖了哪些关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同，可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化妆品行业现状，本次发布的为“3选2试验”策略，基于皮肤致敏...

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

测试评估技术指南》（以下简称《相容性技术指南》）的目的和意义是什么？化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多，基于风险管理的原则，在参考药品和食品相关标准的基...

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（以下简称《技术指南》）推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自全球生物资源中心，但价格高昂，购买流程复杂。用户...

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件...

李锦聪2年前 (2024-07-08)法规

测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法，且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替...

李锦聪2年前 (2024-05-09)法规

测试资料、人体试验资料，或经权威机构(如OECD,国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.3皮肤致敏性资料，例如GPMT资料，或豚鼠局部封闭涂皮试验资料，或LLNA资料，或经权威机构(如OECD、国内外监管部门等)认可的体外替....

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

测试和统计结果，评估产品日均使用量，如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选取合适的产品驻留因子，可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中...

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

测试，采用5%的该原料对家兔进行急性眼刺激性，在不冲洗条件下，为微刺激性；皮肤光毒性和光变态反应：采用5 %的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT......

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

测试，该原料在大鼠急性经口毒性试验中，LD50 >5000mg/kg且无动物死亡，表明该原料急性经口毒性为实际无毒级；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用0.1 %的该原料进行试验，显示该成分为无刺激性；皮....