化妆品注册系统操作常见问题
补录、填写？在补录、填写原料安全信息时，需先在【支撑数据管理】→【原料安全相关信息维护】模块维护或直接填写原料报送码。6使用新原料的产品在配方中怎么选择新原料？是否需要发送授权请求？在注册申请表中选择新原料后，配方页面才可选择新原料，且需要...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价（征求意见稿）
补，建立我国动物实验替代方法体系，增补、修订和完善现有的标准与规范方法以及促进我国未来的化妆品安全评价体系提供技术支持。四、与国际同类标准的关系2016年该方法通过欧盟替代方法验证中心科学咨询委员会（ESAC）独立同行评议，2018年，经....
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
补体的参与下，使分泌抗体的脾细胞周围的SRBC溶解，形成肉眼可见的空斑，该空斑可以反映抗体生成细胞数。通过按时间变量设置亚组的方式可以更容易检测到峰值，但需保证同一亚组内包含不同组别相同数量的雄性和雌性动物，且日龄一致。特异性IgM抗体检测...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）
补充，但不能替代组织病理学检查。5.7.6 其他检查指标可根据研究需要，增加额外的检测指标，如肺功能，行为学分析等。5.8 病理检查5.8.1 大体尸检所有动物均应进行全面的大体尸检，内容包括动物的外观、......
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）
补充，但不能替代组织病理学检查。5.7.6 其他检查指标可根据研究需要，增加额外的检测指标，如肺功能，行为学分析等。5.8 病理检查5.8.1 大体尸检所有动物均应进行全面的大体尸检，内容包括动物的外观、......
中检院《国产特殊化妆品注销注册审批（依申请注销）办事指南》
补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...
中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》
补充资料的，应当一次告知需要补充的全部内容；申请人应当在90个工作日内按照要求一次提供补充资料，技术审评机构收到补充资料后审评时限重新计算；未在规定时限内补充资料的，技术审评机构应当作出技术审评不通过的审评结论。第四十条国家药品监督管理局....
中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》
补发、延续等申请吗？解答：根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（2021年第150号）规定，过渡期内，化妆品....
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...
中检院《进口特殊化妆品注销注册审批（依申请注销）办事指南》
补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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