化妆品注册系统操作常见问题
针对整个配方的,原料备注是针对当前原料的,例如植物原料,需备注原料使用部位产品执行的标准1在编辑申请单时,已填写的生产工艺信息缺失了在进入产品执行的标准这一页时,系统会提示是否重置,点击重置了,重置后没有点击暂存的可以关闭窗口重新编辑,在进...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
针,确保实现质量目标。(《化妆品生产质量管理规范》第六条)2.法定代表人应当保障质量安全负责人依法开展化妆品质量安全管理工作,并督促本企业质量安全相关部门配合质量安全负责人工作。法定代表人在作出涉及化妆品质量安全的重大决策前,应当充分听取质...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
针对净含量小于1g的商品的过渡期管理要求是什么? 答:根据《市场监管总局关于实施<定量包装商品计量监督管理办法>有关情况的公告》(2023年第25号)的规定,针对净含量小于1g的商品,在原实施日期(2023年6月1日)基础上给...
市场监管总局关于实施《定量包装商品计量监督管理办法》有关情况的公告2023年第25号
针对净含量小于1g的商品,在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止前生产或者进口的商品,可以销售至保质期结束。特此公告。市场监管总局2023年6月19日......
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
针对化妆品新原料,要求提供相应的毒理学安全性评价资料、安全风险评估资料等内容。化妆品原料种类众多,接触或进入人体的方式多种多样,有经皮、经口、经过粘膜、经过呼吸道等多种方式,产生的潜在安全影响均需要全面评价,以确保化妆品原料在注册、备案的过...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
针对皮肤变态反应AOP中的第一个关键分子事件进行检测。U937细胞系激活试验(U-SENSTM)针对皮肤变态反应AOP中的第三个关键分子事件进行检测。未来该方法可以应用在皮肤致敏评价的整合策略中,进一步提高替代试验方法的准确性和特异性。本研...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
针对沙利度胺事件推出,而后经ICH进一步发展已成为世界范围普遍接受用于药品生殖发育毒性研究的方法,但囿于其有限的暴露周期仅适用于关注特定方面的生殖发育终点,例如子代生殖系统的发育毒性就无法被覆盖。对化学品的生殖发育评估方法最初也是借鉴FDA...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
针采血,各组至少随机选取10份(雌雄各半)血样分别用于血液学(至少包括:红细胞压积,血红蛋白浓度,红细胞计数,总白细胞计数和白细胞分类计数,血小板计数和凝血时间/趋势)、血生化(至少应包括:葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
针对化妆品原料的特点,以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板,本着化妆品原料检测适用性及可操作性的原则进行编制。四、与国际同类标准的关系本方法以OECD2018年发布“化学品检测指南——90.....
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
针对化妆品原料的特点,以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板,本着化妆品原料检测适用性及可操作性的原则进行编制。四、与国际同类标准的关系本方法以OECD2018年发布“化学品检测指南——28天....