化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
技术规范(2015版)》、权威机构的评估结论(WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA)等相关数据搜集整理、统计分析。讨论了化妆品新规实施和目前简化版安全评估行业面临的专业人才缺乏以及未来完整版安全评估可采用证据缺口大等问题给行...

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪1年前 (2023-09-22)法规
技术规范标准和技术指导原则等,按照备案管理部门发布的备案工作细化办事指南,通过备案平台提交相应的备案资料进行牙膏备案。备案管理部门应当按照普通化妆品备案管理程序,组织开展牙膏备案管理相关工作。牙膏备案人对牙膏质量安全和功效宣称负责,并对产品...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答
技术规范》的限量要求外,还应结合产品特性和儿童生理特点,科学评估其添加量;配方含有香精香料的,应当对所使用的香精香料成分中含有的致敏原进行分析评估;配方含有表面活性剂的,应当对所使用的表面活性剂对儿童皮肤的刺激性进行分析评估。问题3:《化妆...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
技术规范》准用防腐剂列表中的成分、为保护产品本身加入的准用防晒剂列表中的成分除外。化妆品注册人、备案人或境内责任人应对所选用原料的质量负责,不作为配方成分的原料/原料成分,可不在产品配方中进行填报,但仍应当对其进行充分分析和安全评估。四、配...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
技术规范》,三乙醇胺不和亚硝基化体系一起使用,因此三乙醇胺一般不能与防腐剂2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇共用。为方便原料的管理,化妆品注册人、备案人可以基于法规和技术标准要求、原料生产商提供的信息以及其他研究资料,在原料安全信息中填写原料...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
技术规范的要求,通过原料平台进行原料安全信息登记,并对所登记的原料安全信息内容的真实性、完整性负责。第五条化妆品原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信息,也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护,同一质量规格的原料安....

化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规
技术规范,依法诚信经营,保证化妆品质量安全。2.经营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求,不得经营法律、法规禁止经营,损害国家利益和社会公共利益,违背公序良俗的化妆品。《中华人民共和国电子商务法》第十三条;《化妆品监督管理...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规
技术规范》等相关法规和技术标准要求。原料使用目的的填报应当具体、规范,应当根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写,并且与原料理化性质、产品属性、生产工艺等相符。产品配方使用了来源于石油或者煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)、着色剂、色淀、与...

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)

李锦聪1年前 (2023-08-28)法规
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全<strong><mark>技术规范</mark></strong> (2015年版)的通告(2023年第41号)
技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。  《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
技术规范中有相应的试验方法,局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测,最好就是原料加测,下游化妆品工厂就不用花重复的钱,原料商不加测,所有用到该原料的工厂和每一个产品都要为此花重复的钱,也能减少大量的动物实验。目前我国化妆品法规对已使用化...