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《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪11个月前 (04-30)法规

技术规范》（以下简称《技术规范》）和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南》（以下简称《提交指南》）。《提交指南》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际情况制定，随着法规和标准的不断完善以及科学技术和行业的不断发展，相关内容将适时进行调整。二、适用范围《提交...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录，并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估。化妆品注册人...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂外，其余数据类型应基于数据的科学性和合理性，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型（三）？世界卫生组...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》（以下简称《技术规范》）中有限制使用要求的原料，其风险物质评估要求是什么？《技术规范》对收录在化妆品限用组分和准用组分表中的原料存在风险物质的限制和要求主要有两种情形，一种情形是针对原料本身进行限制，另一种情形是针对使用上述原料的...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》中，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）和美国化妆品原料评价委员会（CIR）已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆品安全评估提供参考，并进行动态更新。化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可使用包括但不限于上述评估机构之外的...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》要求，非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的，需要对表外防晒剂的使用量进行评估，因此，该类化妆品需要提交光稳定剂的安全评估资料；3.功效宣称为祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、除臭、去屑、脱毛、去角...

李锦聪11个月前 (04-30)问答

技术规范》（以下简称《技术规范》）中有限制使用要求的原料可能含有的风险物质如丙烯酰胺，可通过原料的质量规格或原料安全信息文件，或者通过原料、产品中的风险物质含量的检验报告配合相应质量管理措施的方式以保证产品符合《技术规范》要求。三、对接国际...

李锦聪11个月前 (04-29)法规

技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展检查，适用本办法。第三条　化妆品检查工作应当遵循依法公正、科学规范、风险管理的原则。第四条　国家药品监督管理局负责全国化妆品检查管理工作。县级以上药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品...

李锦聪11个月前 (04-22)法规

技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。二、整合原料数据资源，提高原料数据使用便利性（四）制定发布化妆品原料数据使用指南，指导化妆品...