SCCS发布关于α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性最终意见(SCCS/1642/22)
暴露量值得关注,则要求SCCS建议安全浓度限值。不適用。(3)根据所提供的数据,SCCS是否认为β-熊果苷在面霜中使用时是安全的,最高浓度为7%?SCCS认为,在面霜中使用β-熊果苷,最高浓度为7%是安全的。(4)如果发现化妆品中β-熊果苷...
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
暴露量计算等方面,应结合儿童生理特点。(2)应明确其配方设计的原则,并对配方使用原料的必要性进行说明,特别是香料、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。(3)原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料,如...
李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
暴露量(SED)、安全边际值(Mos值)的计算,如果配方中的成分都能找到最高使用量,这个就没有多大的意义了,用不到,这个涉及各种原料毒理评估计算的,先简单学NOAEL、LOAEL、UF等等这些名词术语,再来学怎么使用日均使用量和驻留因子。欧...
李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...
2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪
暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
暴露量计算等方面,应结合儿童生理特点。 2、应明确其配方设计的原则,并对配方使用原料的必要性进行说明,特别是香料、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。 3、原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
暴露量(SED),或计算公式及参数注;*日均使用量参考的文献或出处示例:1.产品名称:xxx面霜2.产品使用方法:本产品可涂抹于面部3.日均使用量(g/day):1.54*4.产品驻留因子:1.005.暴露剂量(SED)=日均使用量×驻.....
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
暴露量的计算时,无需列出日均使用量、产品驻留因子、暴露剂量等信息;2.核查暴露剂量公式是否科学合理,主要核查体重的选择是否与产品特性和系统填报的使用人群相符,如儿童产品不应使用成人体重;3.日均使用量、驻留因子的依据可参考《欧盟化妆品及其成...